首批鼓勵仿制藥品目錄發(fā)布
本報北京訊(記者康紹博) 10月9日,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《第一批鼓勵仿制藥品目錄》(以下簡稱《目錄》)?!赌夸洝钒蜻蜞堰势瑒ㄒ?guī)格50mg、100mg)、甲氨蝶呤片劑(規(guī)格2.5mg)等33個品種。
國家衛(wèi)健委曾于今年6月20日公示《第一批鼓勵仿制藥品目錄建議清單》,其中包括34種藥品。此次發(fā)布的正式目錄與建議清單相比,少了一款艾滋病治療藥物利匹韋林。
《目錄》由國家衛(wèi)健委聯合科技部、工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局、國家知識產權局等部門組織專家對國內專利到期和專利即將到期尚沒有提出注冊申請、臨床供應短缺(競爭不充分)以及企業(yè)主動申報的藥品進行遴選論證并提出,相關部門要按照有關規(guī)定,在臨床試驗、關鍵共性技術研究、優(yōu)先審評審批等方面予以支持。
2018年4月,國務院辦公廳曾發(fā)布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》。同年12月,國家衛(wèi)健委等12部門聯合發(fā)布《關于印發(fā)加快落實仿制藥供應保障及使用政策工作方案的通知》,明確了及時發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄、加強仿制藥技術攻關等七項重點任務。此次《目錄》的發(fā)布,也是對上述兩個文件要求的落實。
(責任編輯:張可欣)
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