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“我的付出,微不足道”——記陜西省新藥審評中心醫(yī)療器械科科長崔棟

  • 2020-03-04 18:42
  • 作者:賀一辰 劉坤
  • 來源:中國醫(yī)藥報

崔棟

崔棟正在對醫(yī)用防護服產品進行技術審評。(趙光 攝)


  本報記者 賀一辰 通訊員 劉坤


  “先安排我上吧!”除夕夜,陜西省新藥審評中心醫(yī)療器械科科長崔棟接到單位電話后,主動請纓。


  “醫(yī)用防護器材是一線醫(yī)護人員必備物資,這和我們的工作密切相關?!贝迼澔貞浾f,由于事態(tài)緊急,陜西省藥監(jiān)局第一時間發(fā)布公告,鼓勵有條件的生產企業(yè)盡快轉產、轉型,生產醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服,助力保障抗疫醫(yī)療器械生產供應。省新藥審評中心迅速行動起來,按照省藥監(jiān)局預定方案要求,特事特辦,為疫情防控急需產品開辟應急審評綠色通道。


  作為該中心醫(yī)療器械科科長,崔棟馬上投身醫(yī)療器械防護用品應急審評工作,且不顧疫情風險靠前作戰(zhàn),第一時間組織醫(yī)療器械科的同志前移服務關口,會同省醫(yī)療器械相關單位,認真研究如何促進生產企業(yè)按照國家標準和疫情防控需要規(guī)范生產、加快生產。


  初二,趕赴陜西雅爾艾實業(yè)集團有限公司、陜西遠光高科技有限公司。


  初三,趕赴西安住邦無紡布制品有限公司。


  初四,趕赴陜西海斯諾生物制藥有限公司。


  初五,趕赴陜西美佳家醫(yī)療器械有限公司……


  “企業(yè)上報的每一份注冊資料,每一個數(shù)字、參數(shù)的變動都要嚴格核實。”為確保防護服、醫(yī)用口罩等產品質量過關、安全有效,崔棟堅守審評陣地,到企業(yè)現(xiàn)場核查指導,實行點對點駐廠技術幫扶,全面細致地摸排公司底數(shù)、人員配置、具體產能、凈化車間建立等情況,統(tǒng)計生產情況、制定審評方案,對照評審標準為企業(yè)生產提供技術幫扶。同時,他還積極同企業(yè)研發(fā)人員一道研究相關法規(guī),制定產品技術要求,協(xié)助整理申報資料,依據(jù)檢測報告結論完成技術審評,真正做到將檢驗、審評、審批同步實施,5天時間就完成了第一批醫(yī)用防護服的審評審批工作。


  “比起奮戰(zhàn)在抗擊疫情一線的黨員干部和醫(yī)療工作者,我的付出,微不足道?!贝迼澴灾t地說。


(責任編輯:李碩)

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