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降幅30%,海南降低藥品與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

  • 2020-06-04 14:15
  • 作者:梁振君
  • 來源:海南日?qǐng)?bào)

  海南省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳近日聯(lián)合印發(fā)通知,決定降低海南省藥品注冊(cè)與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),自6月1日起施行。


  藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi),是指省級(jí)藥品監(jiān)管部門向藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人收取的注冊(cè)受理、審評(píng)、現(xiàn)場檢查(醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)為質(zhì)量管理體系核查)等費(fèi)用。


  通知明確,藥品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在原有標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上降低30%。省級(jí)藥品監(jiān)管部門依照法定職責(zé)受理不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的國產(chǎn)藥品補(bǔ)充注冊(cè)申請(qǐng)和國產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí),按照相關(guān)規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取藥品注冊(cè)費(fèi)。


  此外,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在原有標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上降低30%。省級(jí)藥品監(jiān)管部門依照法定職責(zé)受理第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)時(shí),按照相關(guān)規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)。小微企業(yè)免收醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)費(fèi)。(梁振君)


(責(zé)任編輯:李碩)

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