亚洲精选 免费 在线|免费黄色A级片久久|国产精品视频首页|黄色无码视频在线免费观看|无码激情综合亚洲私人网站黄|黄色电影a片黄网免费观看|av大片在线免费|欧美日韩一卡二卡三卡|成人黄片av在线看|不用播放器看毛片

　　2019年8月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》，明確了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）系統(tǒng)建設(shè)的目的、適用對(duì)象、建設(shè)原則、各方職責(zé)和有關(guān)要求，2019年10月1日，該規(guī)則正式施行。

　　國(guó)藥器械與所屬企業(yè)作為試點(diǎn)單位，充分發(fā)揮流通企業(yè)作為供應(yīng)鏈樞紐的作用，聯(lián)合協(xié)會(huì)、發(fā)碼機(jī)構(gòu)等舉辦了多場(chǎng)培訓(xùn)、醫(yī)院UDI專(zhuān)題研討會(huì)，與上下游共同推廣實(shí)施及協(xié)同應(yīng)用UDI。

　　UDI試點(diǎn)推進(jìn)情況與實(shí)踐方法

　　提供咨詢和整體解決方案，協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)賦碼

　　國(guó)藥器械向上下游企業(yè)提供咨詢、發(fā)碼、產(chǎn)線改造、追溯等完整解決方案，重點(diǎn)支持了試點(diǎn)前未賦碼企業(yè)，包含普通衛(wèi)材、IVD、骨科、口腔、全鏈條、新冠疫情相關(guān)的共計(jì)13家生產(chǎn)企業(yè)。此外，國(guó)藥器械還為國(guó)內(nèi)外廠家發(fā)碼賦碼，提供符合UDI規(guī)則的MA碼，從研發(fā)制造、倉(cāng)儲(chǔ)物流到產(chǎn)品生產(chǎn)或海關(guān)入關(guān)，提供全過(guò)程UDI咨詢以及賦碼加工，為每一個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品加上“身份證”，幫助生產(chǎn)廠家運(yùn)用UDI開(kāi)展防竄貨及銷(xiāo)售信息管理。

　　探索經(jīng)營(yíng)企業(yè)UDI應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范

　　UDI數(shù)據(jù)庫(kù)由國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)籌規(guī)劃建立，內(nèi)容主要包含醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及相關(guān)信息，即UDI-DI。對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)而言，在信息化升級(jí)改造過(guò)程中實(shí)現(xiàn)與UDI數(shù)據(jù)庫(kù)的對(duì)接尤為重要。國(guó)藥器械通過(guò)對(duì)接國(guó)家藥監(jiān)局 UDID，實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)下載、數(shù)據(jù)對(duì)接及DI自動(dòng)更新，并驗(yàn)證多碼并行的操作性。參考?xì)W盟標(biāo)準(zhǔn)，牽頭制定“掃碼通”標(biāo)準(zhǔn)，支持多碼并行，幫助經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)一小時(shí)快速改造。

　　聯(lián)合醫(yī)院，探索UDI全鏈條銜接應(yīng)用

　　在北京、上海、湖南等地的FLI+標(biāo)桿醫(yī)院建設(shè)中，國(guó)藥器械積極推進(jìn)基于UDI的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用端應(yīng)用，將UDI與醫(yī)院物資信息化管理系統(tǒng)（SPD系統(tǒng)）、HIS消耗系統(tǒng)相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)掃UDI碼即可進(jìn)行院內(nèi)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈全程監(jiān)管，涵蓋采購(gòu)、出入庫(kù)、庫(kù)房管理、物流配送、臨床使用及結(jié)算各環(huán)節(jié)，全程掃碼記錄信息，準(zhǔn)確又高效。

　　提供全鏈條追溯服務(wù)

　　國(guó)藥器械推出“FLI+”賦力溯源——醫(yī)療器械全程追溯系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“賦力溯源”）。國(guó)藥器械著力打造賦力溯源平臺(tái)，打通信息孤島，讓醫(yī)療器械從廠家、經(jīng)銷(xiāo)商到醫(yī)院端的全程可追溯成為可能。

　　經(jīng)銷(xiāo)追溯環(huán)節(jié)，賦力溯源實(shí)現(xiàn)從流通配送、物流運(yùn)輸?shù)浇K端銷(xiāo)售所有環(huán)節(jié)的全程追溯可視化，并對(duì)接百萬(wàn)級(jí)行業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)，使經(jīng)銷(xiāo)商快速建立滿足國(guó)家與市場(chǎng)監(jiān)管要求的醫(yī)療器械追溯體系，精準(zhǔn)追溯上下游信息數(shù)據(jù)。

　　此外，賦力溯源基于信息化與UDI，由國(guó)藥器械全國(guó)最大的經(jīng)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)及行業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)做支撐，全鏈條商品、企業(yè)資質(zhì)一鍵可查，更合規(guī)、更高效，隨時(shí)隨地可查詢處理，幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)有效向上追蹤產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)，以確保產(chǎn)品的安全性，減少醫(yī)療差錯(cuò)，規(guī)范醫(yī)療行為。在醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的UDI聯(lián)動(dòng)下，醫(yī)療器械全鏈條的不良事件監(jiān)測(cè)預(yù)警、產(chǎn)品召回的追溯管理更為高效。

　　讓醫(yī)療器械全程生產(chǎn)使用有碼可追、有源可溯，進(jìn)一步提升公眾用械安全，需要生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)主體齊心協(xié)力、協(xié)同應(yīng)用。用UDI撬動(dòng)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈整體的數(shù)字化升級(jí)，推進(jìn)UDI在全鏈條的全面落地，國(guó)藥器械一直在行動(dòng)！

　　UDI系統(tǒng)推進(jìn)與實(shí)踐過(guò)程難點(diǎn)

　　國(guó)藥器械作為醫(yī)療器械領(lǐng)域全國(guó)最大的流通企業(yè)，對(duì)接的上游生產(chǎn)企業(yè)多達(dá)數(shù)千家。但是目前全國(guó)參與UDI試點(diǎn)的醫(yī)療器械企業(yè)僅有百余家，與國(guó)藥器械對(duì)接的多數(shù)上游企業(yè)仍不具備賦碼的能力和條件。

　　國(guó)藥器械下屬百余家分、子公司經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋各品類(lèi)醫(yī)療器械，公司商品數(shù)據(jù)庫(kù)MDM系統(tǒng)中已有商品規(guī)格超過(guò)200萬(wàn)種。讓分類(lèi)繁雜、數(shù)量如此龐大的產(chǎn)品在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)都實(shí)現(xiàn)UDI全程追溯，無(wú)論是信息系統(tǒng)建設(shè)，還是實(shí)現(xiàn)精細(xì)化的全生命周期閉環(huán)管理，難度都較大，對(duì)信息化、精細(xì)化管理技術(shù)提出了更高要求。

　　此外，醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)療器械管理往往與專(zhuān)科疾病的診療相關(guān),并且院內(nèi)本身已有進(jìn)行醫(yī)療處置的HIS、LIS、財(cái)務(wù)系統(tǒng)、醫(yī)保結(jié)算系統(tǒng)等各種專(zhuān)業(yè)信息系統(tǒng)，醫(yī)院內(nèi)涉及患者相關(guān)的信息不可共享。而要實(shí)現(xiàn)UDI系統(tǒng)在醫(yī)院內(nèi)部全流程追溯，必然要和院內(nèi)各系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接，而信息共享部分受限、有些系統(tǒng)部署年代較久遠(yuǎn)無(wú)法做接口等情況，也給UDI系統(tǒng)的推進(jìn)帶來(lái)不少信息對(duì)接方面的問(wèn)題。（作者系國(guó)藥集團(tuán)醫(yī)療器械研究院技術(shù)總監(jiān)）

(責(zé)任編輯：楊柳)