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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陸悅） 7月28日，河北省人民政府印發(fā)《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的若干措施》（以下簡稱《措施》）?！洞胧窞楹颖笔∷幤繁O(jiān)管現(xiàn)代化建設作出頂層設計和戰(zhàn)略籌劃，制定了五方面23項舉措，并分解為46個重點任務，由河北省藥監(jiān)局等單位牽頭負責。

　　《措施》緊密結合河北實際，聚焦加強藥品監(jiān)管能力建設的關鍵環(huán)節(jié)、時間節(jié)點和實施路徑，提出一系列針對性強可操作的創(chuàng)新舉措。在完善藥品監(jiān)管體系，提升技術支撐能力方面，《措施》提出，加快本省藥械化行政處罰裁量基準等配套規(guī)章制度，研究制定本省中藥配方顆粒標準，做好《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》的增補工作；立足本省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，優(yōu)化技術審評機制，修訂本省《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法實施細則》等任務。同時提出要健全檢查執(zhí)法體系，建設職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍，提升稽查辦案效能，強化部門協(xié)同配合，提升檢驗檢測能力，加快生物制品（疫苗）批簽發(fā)能力建設等。

　　在加強安全風險監(jiān)控，提升應急處置能力方面，《措施》提出，要建立河北藥物警戒體系，研究建立化妝品安全風險信息“直通車”制度，完善藥品（疫苗）安全突發(fā)事件應急預案，健全應急管理機制。

　　在深化信息技術應用，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法方面，《措施》提出，要完善本省藥品追溯系統(tǒng)，逐步推動醫(yī)療器械唯一標識（UDI）實施，發(fā)揮追溯數(shù)據(jù)在日常監(jiān)管、風險防控、產(chǎn)品召回、應急處置等工作中的作用，提升藥品監(jiān)管精準性、靶向性水平；深化全生命周期數(shù)字化管理，加強藥械化監(jiān)管大數(shù)據(jù)應用；推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品”智慧監(jiān)管，逐步實現(xiàn)“一網(wǎng)通辦”“省內(nèi)通辦”，強化網(wǎng)絡第三方平臺管理等任務。

　　在開展監(jiān)管科學研究，加強監(jiān)管隊伍建設方面，《措施》提出，要將藥品監(jiān)管科學研究納入全省相關科技計劃，重點支持中藥、生物制品（疫苗）、高端醫(yī)療器械等領域的監(jiān)管科學研究；提升監(jiān)管隊伍專業(yè)素質(zhì)，實行審評員、檢查員分級制度，有計劃重點培養(yǎng)高層次審評員、檢查員等。同時提出要對標先進，整體提升監(jiān)管能力水平，加強京津冀藥品監(jiān)管協(xié)作。

　　《措施》還提出了一系列組織保障措施，要求各級政府嚴格責任落實，創(chuàng)新人事管理，激勵擔當作為，壓實企業(yè)藥品質(zhì)量安全主體責任。同時強化藥品監(jiān)管與衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等工作的銜接協(xié)同和數(shù)據(jù)應用，實現(xiàn)信息資源共享，形成藥品安全治理合力。

(責任編輯：宋佳薇)