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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近年來，山東省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱中心）始終堅(jiān)持“人民藥監(jiān)為人民”的理念，立足醫(yī)療器械審評(píng)工作崗位，從最急需的產(chǎn)品、最突出的問題、最薄弱的環(huán)節(jié)抓起，用心用力用情把“我為群眾辦實(shí)事”做深做細(xì)做實(shí)。

　　用心服務(wù)急企業(yè)所急

　　中心始終聚焦主責(zé)主業(yè)，從山東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的迫切需求出發(fā)，改變傳統(tǒng)的審評(píng)工作模式，創(chuàng)造性提出“審評(píng)下沉、服務(wù)上門”的現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)模式、“早期介入、深度融合”的幫扶工作模式，通過發(fā)揮醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)優(yōu)勢(shì)，用心服務(wù)幫助企業(yè)解決困難，讓更多更好更安全的醫(yī)療器械惠及人民群眾。

　　上半年，中心醫(yī)療器械審評(píng)科黨支部的黨員先鋒隊(duì)通過現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)、審評(píng)檢查聯(lián)動(dòng)、精準(zhǔn)幫扶等形式，走進(jìn)山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、煙臺(tái)正海生物科技股份有限公司、山東澤普醫(yī)療科技有限公司等多家生產(chǎn)企業(yè)開展技術(shù)幫扶，助力產(chǎn)品質(zhì)量安全。針對(duì)創(chuàng)新型企業(yè)提出的疑難問題，該黨支部注重發(fā)揮戰(zhàn)斗堡壘作用，集中組織審評(píng)專家、業(yè)務(wù)骨干進(jìn)行研討，提出解決措施及時(shí)反饋企業(yè)。為讓企業(yè)了解醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)檢查的重點(diǎn)工作和創(chuàng)新舉措，中心組織開展醫(yī)療器械審評(píng)檢查開放日活動(dòng)，為全省19家企業(yè)集中解答企業(yè)關(guān)心的法律法規(guī)、注冊(cè)申報(bào)等問題，讓各企業(yè)代表走進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)辦公室，近距離體驗(yàn)技術(shù)審評(píng)的工作常態(tài)。在系列主動(dòng)服務(wù)舉措的推動(dòng)下，目前，山東省已有13個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入省內(nèi)創(chuàng)新通道，1個(gè)進(jìn)入省內(nèi)優(yōu)先通道，在全省營(yíng)造了“以審評(píng)促創(chuàng)新 以創(chuàng)新促發(fā)展”的良好創(chuàng)新生態(tài)，推動(dòng)山東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展。

　　用力審評(píng)紓疫情所困

　　自2020年以來，有效防控疫情成為保障人民生命財(cái)產(chǎn)安全、經(jīng)濟(jì)社會(huì)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的重中之重。作為口罩、防護(hù)服等疫情防護(hù)類產(chǎn)品的審評(píng)部門，中心提高政治站位，筑牢戰(zhàn)斗堡壘，全力以赴保障防疫產(chǎn)品的安全有效，用實(shí)際行動(dòng)踐行習(xí)近平總書記“以人民為中心，以健康為根本”的健康觀。

　　面對(duì)迅速激增的醫(yī)用口罩注冊(cè)申報(bào)資料，中心醫(yī)療器械審評(píng)科黨支部全體黨員發(fā)揮先鋒模范帶頭作用，放棄休假堅(jiān)守崗位,保質(zhì)保量地完成了677項(xiàng)產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)，保障了疫情防護(hù)急需物資的質(zhì)量和產(chǎn)能。為進(jìn)一步規(guī)范防疫物資的審評(píng)審批，醫(yī)療器械審評(píng)科申報(bào)承擔(dān)了國(guó)家藥監(jiān)局《醫(yī)用防護(hù)服注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》的課題，通過邀請(qǐng)專家論證、企業(yè)實(shí)地調(diào)研等方式深入鉆研做好指導(dǎo)原則項(xiàng)目，為全國(guó)醫(yī)用防護(hù)服的注冊(cè)申報(bào)、審評(píng)審批提供指導(dǎo)、建立指南，為疫情防控再度貢獻(xiàn)力量。

　　用情關(guān)懷解百姓所惑

　　黨的根基在人民、血脈在人民。在疫情面前，黨堅(jiān)持人民至上、生命至上，把保護(hù)人民生命安全和身體健康作為重中之重。隨著黨史學(xué)習(xí)教育不斷深入和“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)的開展，中心基于持續(xù)疫情防控的要求，立足器械審評(píng)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，聚焦疫情防控知識(shí)的薄弱環(huán)節(jié)，開展醫(yī)療器械科普知識(shí)宣傳進(jìn)社區(qū)、進(jìn)校園活動(dòng)，黨員志愿者先后走進(jìn)濟(jì)南市泉城路街道鞭指巷社區(qū)、全福街道北全福社區(qū)、歷下區(qū)歷山學(xué)校和歷下實(shí)驗(yàn)小學(xué)等，為老人、孩子、學(xué)生講解口罩的選擇與使用、認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械、關(guān)愛牙齒健康等科普知識(shí)講座，并解答群眾提出的問題，用實(shí)際行動(dòng)踐行“人民藥監(jiān)為人民”理念和“器械審評(píng)守初心、技術(shù)服務(wù)擔(dān)使命”的黨建品牌承諾。

　　用智提升鑄審評(píng)鐵軍

　　近年來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，不斷涌現(xiàn)出新技術(shù)、新產(chǎn)品。在此背景下，提升醫(yī)療器械審評(píng)能力成為科學(xué)把控產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)、助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展、提高全民健康水平的關(guān)鍵。近兩年，中心醫(yī)療器械審評(píng)隊(duì)伍不斷涌入“新鮮血液”。為確保審評(píng)能力跟得上產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度，中心將能力建設(shè)作為重點(diǎn)工作，通過與科研院所開展課題合作、到國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心掛職鍛煉、承接國(guó)家藥監(jiān)局課題研究等一系列舉措培養(yǎng)了一批高層次審評(píng)員，鍛造了一支“志存高遠(yuǎn)、追求卓越”的醫(yī)療器械審評(píng)隊(duì)伍，為山東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供智力支持和技術(shù)支撐。今年，醫(yī)療器械審評(píng)科黨員勇挑重?fù)?dān)，承擔(dān)國(guó)家藥監(jiān)局課題5項(xiàng)、與中科院合作課題1項(xiàng)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定課題1項(xiàng)、省藥監(jiān)局課題3項(xiàng)。

　　中心立足審評(píng)工作，以人民為中心、以健康為根本，用堅(jiān)定的理想信念、過硬的業(yè)務(wù)能力和踏實(shí)的工作作風(fēng)，把“我為群眾辦實(shí)事”想到窮盡做到極致，用心用力用情為保障人民群眾用械安全發(fā)揮了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐作用。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：張可欣)