觀點(diǎn) | 藥品安全領(lǐng)域的“違法所得”不應(yīng)特殊對(duì)待——探討《違法所得認(rèn)定辦法(征求意見稿)》
最近,國家市場(chǎng)監(jiān)管總局公布了《市場(chǎng)監(jiān)管行政處罰案件違法所得認(rèn)定辦法 (征求意見稿)》(以下簡稱《認(rèn)定辦法》)向社會(huì)征求意見。該《認(rèn)定辦法》是為了與新《行政處罰法》第二十八條“違法所得是指實(shí)施違法行為所取得的款項(xiàng)。法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章對(duì)違法所得的計(jì)算另有規(guī)定的,從其規(guī)定”相配套而擬定。國家市場(chǎng)監(jiān)管總局在《認(rèn)定辦法》中明確提出藥品監(jiān)督管理部門的行政處罰案件違法所得認(rèn)定適用本辦法。
《認(rèn)定辦法》第五條提出:“生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中涉及的原材料或者商品的購進(jìn)款項(xiàng),視為必需支出。當(dāng)事人提供相關(guān)票據(jù)、賬冊(cè)等證據(jù)能夠證明與違法行為直接相關(guān)的其他支出,可以視為必需支出?!钡诹鶙l則提出:“計(jì)算違法所得時(shí),當(dāng)事人有下列情形之一的,不予扣除本辦法第五條規(guī)定的必需支出:……實(shí)施食品安全、藥品安全、特種設(shè)備安全違法行為,嚴(yán)重危害公民生命健康和財(cái)產(chǎn)安全或者社會(huì)公共利益的?!睂?duì)此第六條第三款,筆者建議刪除,理由探討如下:
首先,《認(rèn)定辦法》在第三條已提出,計(jì)算違法所得的基本方式是以當(dāng)事人因?qū)嵤┻`法行為所取得的全部款項(xiàng)扣除直接用于生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的必需支出為違法所得。第六條是對(duì)計(jì)算違法所得時(shí)扣除必需支出的若干例外情形。作為統(tǒng)一的計(jì)算口徑和扣除方法,筆者認(rèn)為在規(guī)則層面應(yīng)當(dāng)對(duì)不同的違法行為所涉領(lǐng)域一視同仁,即使有區(qū)別也應(yīng)當(dāng)針對(duì)具體的違法情節(jié),比如《認(rèn)定辦法》中所列舉的原材料來源不合法,以及拒絕、阻撓、干擾行政機(jī)關(guān)執(zhí)法查處等等事由,而不是以違法行為所涉的不同領(lǐng)域進(jìn)行劃界。
其次,若將包括藥品安全在內(nèi)的三個(gè)專門領(lǐng)域的違法行為予以特殊對(duì)待,這將會(huì)導(dǎo)致市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)整體執(zhí)法過程中出現(xiàn)事實(shí)認(rèn)定環(huán)節(jié)的不公平。法理上,所有行政違法行為抽象的法律屬性是一樣的,也就是行政違法性。而違法所得的存在正是違法行為所帶來的事實(shí)后果,本次擬訂《認(rèn)定辦法》之最終目的是統(tǒng)一計(jì)算方法和計(jì)算口徑,還是為事實(shí)認(rèn)定服務(wù)的,理當(dāng)用同等的“刻度”來衡量事實(shí)。
如果在監(jiān)管執(zhí)法中必須要對(duì)嚴(yán)重的違法行為給予重處罰以起到以儆效尤的作用,那么在藥品領(lǐng)域有《藥品管理法》《疫苗管理法》等相應(yīng)法律法規(guī)罰則來承擔(dān)懲處的功能。另外,上述條款在三個(gè)例外領(lǐng)域的列舉中并未列入醫(yī)療器械,這也將導(dǎo)致藥品與醫(yī)療器械兩處執(zhí)法不平衡。
第三,《認(rèn)定辦法》第六條第(三)項(xiàng)還有一句話,即“嚴(yán)重危害公民生命健康和財(cái)產(chǎn)安全或者社會(huì)公共利益”,對(duì)違法行為的危害程度提出了危險(xiǎn)性程度的要求。事實(shí)上,從事執(zhí)法工作的人都清楚,界定危險(xiǎn)性大小的實(shí)際操作是非常困難的,換言之,真正要解決行為危險(xiǎn)性認(rèn)定問題或許還要再制定一個(gè)“危害認(rèn)定辦法”用來配套。
綜上,筆者認(rèn)為,《認(rèn)定辦法》第六條第(三)項(xiàng)予以刪除為妥。 (王滌非)
本文僅代表作者觀點(diǎn),不代表本站立場(chǎng)。
(責(zé)任編輯:陸悅)
右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!
以律為舟,謀定而后動(dòng)—— 醫(yī)藥企業(yè)出海新興市場(chǎng)的九大考量
全球醫(yī)藥市場(chǎng)格局正在重塑,我國醫(yī)藥企業(yè)依托創(chuàng)新積淀與成本優(yōu)勢(shì),正以前所未有的規(guī)模和速度揚(yáng)帆出海。全球新興市場(chǎng)的巨大增量空間、資本青睞的國際合作契機(jī),為我國醫(yī)藥企業(yè)出海開辟了價(jià)值躍升... 2026-01-27 09:10
依案說法|實(shí)際銷售軟件產(chǎn)品與注冊(cè)證信息不一致,如何處罰?
2025年12月,A市藥監(jiān)部門依據(jù)《條例》第八十六條規(guī)定,對(duì)B公司生產(chǎn)經(jīng)營與實(shí)際注冊(cè)信息不符產(chǎn)品的行為,作出沒收違法所得,并處罰款;并責(zé)令立即停止銷售涉案產(chǎn)品,對(duì)已銷售產(chǎn)品實(shí)施召回的處罰決... 2026-01-27 09:05互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號(hào)
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號(hào) 京ICP備17013160號(hào)-1
《中國醫(yī)藥報(bào)》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有