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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 為深入貫徹落實(shí)國務(wù)院近期疫情防控工作部署，按照國家藥監(jiān)局、天津市委市政府、市市場監(jiān)管委疫情防控相關(guān)工作要求，天津市藥品監(jiān)督管理局于12月中旬在全市范圍內(nèi)組織開展新冠病毒核酸檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查專項(xiàng)行動。

　　通過本次行動，各區(qū)市場監(jiān)管局對全市96家核酸檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行了全覆蓋監(jiān)督檢查。行動中以新冠病毒核酸檢測使用儀器、試劑等醫(yī)療器械產(chǎn)品為重點(diǎn)，分別從采購渠道、產(chǎn)品資質(zhì)、貯存規(guī)范等方面進(jìn)行檢查。通過對企業(yè)法規(guī)制度執(zhí)行情況和使用質(zhì)量管理體系建立及運(yùn)行情況檢查，發(fā)現(xiàn)問題責(zé)令14家檢測機(jī)構(gòu)整改，立案查處1起。

　　為確保專項(xiàng)行動取得實(shí)效，市藥監(jiān)局黨組成員、副局長張勝昔帶隊(duì)開展督導(dǎo)檢查，督導(dǎo)檢查不聽匯報、隨機(jī)抽取、直奔現(xiàn)場。在對南開區(qū)疾控中心、天津黃河醫(yī)院等2家機(jī)構(gòu)進(jìn)行督導(dǎo)檢查的過程中，張勝昔傳達(dá)了市市場監(jiān)管委、市藥監(jiān)局主要領(lǐng)導(dǎo)關(guān)于“疫情防控整治責(zé)任重大，要全覆蓋，加大日常監(jiān)督檢查力度，確保不出問題”的指示要求，并對檢測機(jī)構(gòu)現(xiàn)場管理及區(qū)市場監(jiān)管局監(jiān)督檢查情況進(jìn)行督查。

　　為進(jìn)一步鞏固專項(xiàng)行動成果，天津市藥監(jiān)局于12月23日召集全市各區(qū)市場監(jiān)管局、全體核酸檢測機(jī)構(gòu)舉辦線上會議，開展醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理培訓(xùn)，并對全市核酸檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行集體提醒談話。市藥監(jiān)局器械監(jiān)管處主要負(fù)責(zé)人對下一步工作提出要求：一是切實(shí)提高政治站位，始終把疫情防控工作作為當(dāng)前最重要的政治任務(wù)，持續(xù)強(qiáng)化核酸檢測相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理和監(jiān)督檢查，抓緊、抓實(shí)、抓細(xì)疫情防控各項(xiàng)工作；二是嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識和責(zé)任意識，不斷健全完善覆蓋采購、驗(yàn)收、貯存、使用、維護(hù)等全過程的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度，不斷強(qiáng)化不良事件監(jiān)測工作力度，不斷提升質(zhì)量管理能力；三是嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，各區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)堅(jiān)持以“四個最嚴(yán)”要求為根本導(dǎo)向，強(qiáng)化風(fēng)險管控，持續(xù)加強(qiáng)核酸檢測相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管。（楊菲）

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