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山東省藥監(jiān)局第二分局開(kāi)展兒童藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查

  • 2022-04-07 09:21
  • 作者:楚文明
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 為及時(shí)發(fā)現(xiàn)兒童藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)潛在風(fēng)險(xiǎn),切實(shí)保障兒童健康和用藥安全,近日,山東省藥監(jiān)局第二分局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)第二分局)對(duì)轄區(qū)內(nèi)一家藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展兒童用藥專(zhuān)項(xiàng)檢查。


  執(zhí)法人員檢查過(guò)程中,重點(diǎn)對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、出廠檢驗(yàn)、上市后變更以及藥品追溯體系建設(shè)等方面進(jìn)行檢查。針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問(wèn)題,監(jiān)管人員要求其立即整改并限期落實(shí)到位;督促企業(yè)加強(qiáng)對(duì)已上市藥品的持續(xù)研究,不斷提升風(fēng)險(xiǎn)管理及藥物警戒水平,切實(shí)保證兒童藥品全生命周期的質(zhì)量安全可靠。


  下一步,第二分局將持續(xù)關(guān)注兒童用藥安全信息,不斷強(qiáng)化專(zhuān)項(xiàng)檢查力度,督促企業(yè)夯實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任,確保兒童藥品質(zhì)量安全。(楚文明)


圖為執(zhí)法人員在一家藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查。

圖為執(zhí)法人員在一家藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查。


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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