福建省上杭縣壓緊壓實藥品監(jiān)管措施 保障群眾用藥安全
中國食品藥品網訊 連日來,上杭縣市場監(jiān)督管理局組織力量對轄區(qū)藥店開展新冠肺炎疫情防控專項檢查。重點對藥店落實“掃碼、測溫、一米線、戴口罩”情況進行督導,查看是否按要求上報“四類藥品”,積極發(fā)揮藥店“哨點”作用。截至目前,共出動執(zhí)法人員410人次,檢查相關單位201家次,下發(fā)整改通知單43份,停業(yè)整頓8家。
藥品安全是重大的民生問題和公共安全問題,事關人民群眾生命安全和社會穩(wěn)定。近年來,福建省上杭縣市場監(jiān)管局全面落實藥品安全“四個最嚴”要求,不斷加強藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管,大力整頓規(guī)范藥品市場秩序,統(tǒng)籌疫情防控和經濟社會發(fā)展,各項工作成效顯著。
快速反應,“疫情防控”工作專班成效明顯
為從嚴從緊貫徹落實市、縣新冠疫情防控政策,進一步提高零售藥店哨點監(jiān)測敏感性和警惕性,持續(xù)做好零售藥店疫情防控工作,2022年成立了由市場監(jiān)管局監(jiān)管人員、行業(yè)協(xié)會人員組成的“上杭縣零售藥店疫情防控工作專班”,實行集中統(tǒng)一辦公,制定專班工作職責和《上杭縣零售藥店工作指引》,充分發(fā)揮專班作用,加大疫情防控知識和法律法規(guī)宣傳培訓,對零售藥店定期開展督查,壓實零售藥店主體責任意識,全方位夯實藥店疫情防控基礎,有力地維護疫情防控物資的安全、穩(wěn)定,為疫情防控保駕護航。
多措并舉,“兩品一械”案件查處工作取得新突破
多次召開藥品安全監(jiān)管專題工作會議,強調要在案件查辦工作上加大力度,要把藥品、醫(yī)療器械及化妝品案件作為突破口,查處一批大案、要案,給不法經營者敲警鐘,震懾違法經營行為。每年邀請市局相關專業(yè)人員、稽查科業(yè)務骨干到縣局開展業(yè)務培訓,給當?shù)乇O(jiān)管人員開展現(xiàn)場教學,進行聯(lián)合執(zhí)法檢查,現(xiàn)場指導檢查方法和技巧,解決基層查什么和怎么查的迫切問題,并指導他們現(xiàn)學現(xiàn)用,在執(zhí)法檢查中積極查找案源,進一步提高了執(zhí)法人員素質,藥品監(jiān)管執(zhí)法稽查工作成績明顯,查處的“兩品一械”違法違規(guī)案件數(shù)量、質量大幅提升。截至目前,共立案查處“兩品一械”案件187件(其中藥品案件87件、化妝品案件52件、醫(yī)療器械案件48件),案件貨值236.66萬元,罰款金額近300萬元,沒收違法所得38.20萬元。特別是2019年查處的該縣某醫(yī)院違反規(guī)定收取相關費用的案件,罰沒收入達220余萬元;今年9月份,執(zhí)法人員在公安部門的協(xié)助下,在某鄉(xiāng)鎮(zhèn)查獲1起無相關資質證明文件生產藥品案件,案值超過100萬元,是福建省少有的幾個要案之一,目前已移送公安部門偵辦。
關注熱點,兒童化妝品“點題整治”深入推進
根據(jù)上級部門的要求,結合上杭的實際,制定《上杭縣市場監(jiān)督管理局兒童化妝品專項整治工作方案》,明確整治對象、整治重點、進度安排和工作要求,將兒童化妝品監(jiān)管列入重點監(jiān)管工作,兒童化妝品“點題整治”以母嬰用品專賣店、商場等兒童化妝品經營主體為重點監(jiān)管單位,對非法添加可能危害人體健康的物質、標簽明示或者暗示具有醫(yī)療作用、不履行進貨查驗記錄義務、功效宣傳的違法行為進行排查,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,同時對外公布監(jiān)督舉報方式,對舉報線索一律落實、反饋,持續(xù)對兒童化妝品流通領域保持高壓監(jiān)管態(tài)勢。專項整治期間,共出動執(zhí)法人員183人次,檢查相關經營企業(yè)71家次,檢查發(fā)現(xiàn)問題13個,發(fā)出責令改正通知書11份,立案7起。
積極履職,為轉產防護產品企業(yè)提供靠前服務
深化“放管服”改革,優(yōu)化營商環(huán)境,統(tǒng)籌疫情防控和經濟社會發(fā)展,幫扶市場主體紓困解難。新冠肺炎疫情發(fā)生后,醫(yī)用口罩成了極度重要的防疫物資。上杭縣工貿實業(yè)發(fā)展有限公司組建企業(yè)——福建安潔醫(yī)療科技有限公司,承擔著醫(yī)用口罩生產任務。為幫扶企業(yè)盡快取得《二類醫(yī)療器械生產許可證》《二類醫(yī)療器械產品注冊證》,規(guī)范投入生產,保證防護產品供應,該局主動對接省局,詳細了解現(xiàn)階段相關審批流程,廠房設施配備、前期工作要求、審批所需資料等具體事項,并將相關要求匯總后統(tǒng)一提供給企業(yè),為企業(yè)在籌備審批各環(huán)節(jié)提速增效。同時積極協(xié)助上級醫(yī)療器械生產監(jiān)督檢查員深入防護產品生產企業(yè)現(xiàn)場,及時為企業(yè)提供技術支撐及專業(yè)化指導,使企業(yè)少走彎路,降低企業(yè)生產成本,縮短企業(yè)獲證時限。通過超常規(guī)做法,使企業(yè)克服重重困難,從接到任務到潔凈車間建成僅用了20天。
強化宣傳,人民群眾用械意識和自我保護能力得到提高
充分利用微信、LED等方式大力宣傳醫(yī)療器械相關知識,發(fā)動醫(yī)療器械從業(yè)人員對老百姓常用醫(yī)療器械如血壓計、血糖測定儀如何正確使用及日常維護知識進行宣傳。依托8個基層所和監(jiān)管職能全方位開展禁毒宣傳教育活動,利用節(jié)日期間群眾活動多的特點,在公園、廣場、集市等人流量大的地方,與藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構聯(lián)合開展禁毒宣傳活動,擴大禁毒宣傳的各階層的參與度和覆蓋面。利用手機、微信、網站等新媒介開展禁毒宣傳活動,要求全局干部職工關注“福建禁毒”等公眾號,并向群眾推廣,在門戶網站普及藥品安全知識、禁毒法律法規(guī)、毒品危害,以及拒毒防毒的基本常識。(藍舜東 林雅麗)
(責任編輯:王哲涵)
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