天津市藥監(jiān)局組織開展特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)津冀聯(lián)合檢查
中國食品藥品網(wǎng)訊 為深度融入服務(wù)全市“京津冀協(xié)同發(fā)展走深走實行動”,深入推進天津市藥監(jiān)局“京津冀藥品安全協(xié)同監(jiān)管專項行動”,4月23日至24日,天津市藥監(jiān)局對本市麻醉藥品上市許可持有人位于河北省的原料藥生產(chǎn)基地進行現(xiàn)場檢查,進一步加強京津冀藥品安全監(jiān)管協(xié)同,強化特殊藥品監(jiān)督管理,筑牢控風(fēng)險保安全防線。
針對本次檢查,天津市藥監(jiān)局深化落實《京津冀藥品、醫(yī)療器械、化妝品區(qū)域聯(lián)動合作框架協(xié)議》《京津冀藥品安全協(xié)同監(jiān)管區(qū)域合作協(xié)議》內(nèi)容,結(jié)合企業(yè)異地生產(chǎn)特殊藥品的實際情況,精心制定檢查方案,選派局機關(guān)業(yè)務(wù)處室、持有人屬地監(jiān)管辦公室、市藥化審評查驗中心業(yè)務(wù)骨干成立檢查組,組織協(xié)調(diào)河北省藥監(jiān)局國家級檢查員共同參加,同時邀請國家藥監(jiān)局特殊藥品檢查中心專家現(xiàn)場指導(dǎo)檢查工作。
檢查期間,檢查人員充分發(fā)揮自身專業(yè)優(yōu)勢,對企業(yè)特殊藥品生產(chǎn)、檢驗、儲存、運輸?shù)裙芾砬闆r及企業(yè)人員、物料、廠房設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證、公用系統(tǒng)等管理情況進行全面檢查,對企業(yè)進行了一次“全方位”體檢。此次檢查進一步提升了企業(yè)質(zhì)量管理意識和水平,深化了津冀合作交流,效果良好。(楊菲)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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