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海南省藥監(jiān)局召開數(shù)字療法產(chǎn)品審評審批工作交流會

  • 2023-12-11 16:10
  • 作者:閆若瑜
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者閆若瑜) 12月6日,海南省藥監(jiān)局組織召開數(shù)字療法產(chǎn)品審評審批工作交流會,強化對數(shù)字療法產(chǎn)品研發(fā)注冊環(huán)節(jié)的政策解讀和技術(shù)指導,加快推進海南省數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展。


  會上,海南省藥監(jiān)局介紹了藥監(jiān)部門服務(wù)支持數(shù)字療法工作進展,通報了企業(yè)申報產(chǎn)品注冊的技術(shù)難點和工作建議。與會企業(yè)就臨床試驗、產(chǎn)品申報、入院使用、醫(yī)保結(jié)算等方面存在的問題進行了交流。臨床試驗機構(gòu)和園區(qū)代表圍繞臨床試驗和產(chǎn)業(yè)發(fā)展進行了交流發(fā)言。海南省藥監(jiān)局、衛(wèi)健委和醫(yī)保局相關(guān)負責人分別就有關(guān)問題給予了回應(yīng)。


  數(shù)字療法是海南省重點支持發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一。海南省藥監(jiān)局高度重視,主動定制數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)專屬扶持政策包,暢通優(yōu)先審批通道,技術(shù)審評單獨排隊、隨到隨審,同時建立“研審聯(lián)動”機制靠前服務(wù),開通專項咨詢通道,目前已為相關(guān)企業(yè)提供百余次技術(shù)咨詢服務(wù),指導企業(yè)少走注冊彎路。此外,審評部門還成立數(shù)字療法專班工作組,開展專項注冊培訓。目前,海南省共有6個第二類數(shù)字療法產(chǎn)品申報注冊,其中3個產(chǎn)品已獲得批準,3個產(chǎn)品正在審評過程中。


(責任編輯:宋莉)

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