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　　中國食品藥品網訊 近日，甘肅省藥監(jiān)局制定印發(fā)《甘肅省藥品生產經營企業(yè)質量安全重點管理人員管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），進一步完善藥品質量管理體系，解決當前在企業(yè)藥品質量安全重點管理人員管理上存在的問題，強化全省藥品生產經營質量管理。

　　據悉，《辦法》中提到的藥品生產企業(yè)包括自行生產或委托生產的藥品上市許可持有人、接受委托的藥品生產企業(yè)、原料藥生產企業(yè)和中藥飲片生產企業(yè)；藥品經營企業(yè)包括藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部和藥品零售企業(yè)；藥品生產企業(yè)重點管理人員包括法定代表人、企業(yè)負責人（主要負責人）、生產管理負責人、質量管理負責人、質量受權人和藥物警戒負責人；藥品經營企業(yè)重點管理人員包括法定代表人、企業(yè)負責人（主要負責人）和質量管理負責人。

　　《辦法》系統(tǒng)梳理和歸集了藥品生產經營相關的法律法規(guī)、規(guī)范性文件和公告中有關企業(yè)質量安全重點管理人員資質和職責的要求。

　　《辦法》明確，藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)應當建立并實施重點管理人員培訓和考核評估制度和機制，自行組織或者委托有能力的其他機構對本單位重點管理人員進行崗前培訓、繼續(xù)培訓，并建立培訓與考核檔案，培訓內容包括藥品法律法規(guī)政策、崗位職責、專業(yè)知識和技能等。重點管理人員應熟悉崗位職責要求，積極參加與崗位要求相適應的培訓，持續(xù)加強知識更新。甘肅省藥監(jiān)局、各市（州）、縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局依職責加強企業(yè)重點管理人員和從業(yè)人員藥品管理相關法律法規(guī)政策等知識的公益宣傳和培訓。

　　《辦法》還對重點管理人員在委托生產和委托銷售、健康管理、授權管理等方面也作出了規(guī)定。（丁怡媛）

(責任編輯：常靖婕)