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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 10月21日至23日，廣東省藥監(jiān)局在肇慶市舉辦藥械臨床試驗法規(guī)宣貫暨藥械臨床檢查專家培訓班，以加強廣東省藥物/醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管，夯實藥物/醫(yī)療器械臨床試驗檢查員隊伍能力建設(shè)，進一步推動廣東省藥械臨床試驗質(zhì)量提升，促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。廣東省藥監(jiān)局黨組成員、副局長王玲出席開班儀式并作講話，該局行政許可處、事務中心、審評認證中心及省藥品不良反應監(jiān)測中心負責人以及全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)和臨床研究機構(gòu)約170名藥械臨床試驗檢查員、檢查專家參加培訓。

　　王玲強調(diào)，本次培訓班是深入貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，進一步落實《國務院辦公廳關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》以及廣東省政府辦公廳《關(guān)于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動方案》部署要求，深入學習藥械臨床試驗監(jiān)管的新規(guī)要點、切實提高檢查員能力水平、推動藥物醫(yī)療器械監(jiān)管融合、服務廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措；各級藥品監(jiān)管部門、各藥械臨床試驗檢查員及檢查專家要切實提高政治站位，增強業(yè)務本領(lǐng)，認真履職盡責，嚴守廉潔紀律，努力成為適應新時代監(jiān)管要求的行家里手，堅決守住生物醫(yī)藥安全監(jiān)管底線，積極服務推動廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。

　　本次培訓特別邀請了國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理司、國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心的資深專家，對藥物/醫(yī)療器械法律法規(guī)規(guī)定及監(jiān)管要求進行細致解讀，邀請廣東省藥械臨床試驗機構(gòu)專家講解藥械臨床試驗機構(gòu)和項目的現(xiàn)場檢查要點、檢查報告撰寫要求等內(nèi)容，并在培訓后組織部分檢查員和專家參加現(xiàn)場檢查實訓，進一步鞏固提升培訓效果。（陳海榮 李婷婷）

(責任編輯：常靖婕)