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山東省藥監(jiān)局第三分局加強(qiáng)特殊藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管

  • 2024-12-26 10:56
  • 作者:齊桂榕
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第三分局(以下簡稱第三分局)完成對特殊藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的年度監(jiān)督檢查,并組織開展對特殊藥品銷售流向的延伸檢查和不合格特殊藥品的監(jiān)督銷毀活動(dòng),有效防范特殊藥品流弊風(fēng)險(xiǎn)。


  第三分局強(qiáng)化對特殊藥品重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,將國家有關(guān)部門最新列管的依托咪酯、右美沙芬單方制劑、曲馬多復(fù)方制劑等作為檢查重點(diǎn)品種,對右美沙芬單方制劑等開展調(diào)查摸底,定期掌握區(qū)域企業(yè)庫存情況。第三分局與區(qū)域公安部門共享特藥銷售信息,配合開展右美沙芬專項(xiàng)檢查,圍繞特殊藥品雙人雙鎖和雙人驗(yàn)收復(fù)核等安全管理制度落實(shí)情況、“票賬貨款”的一致性、特殊藥品的交接運(yùn)輸、下游客戶單位的合法資質(zhì)等開展檢查,認(rèn)真比對下游客戶收貨人員簽名備案和實(shí)際簽收人字跡的真實(shí)性,確保特殊藥品的來源可追、去向可查,強(qiáng)化購銷渠道合法性的檢查。


  第三分局還把延伸檢查作為特殊藥品經(jīng)營監(jiān)管的重要抓手,對存在采購量大、采購頻次高、采購量突然增加等情況的下游單位以延伸檢查方式進(jìn)行重點(diǎn)抽查,現(xiàn)場逐一核實(shí)特殊藥品的銷售數(shù)量和批次,確保特殊藥品銷售流向的真實(shí)性。今年以來,第三分局已開展特殊藥品延伸檢查24家次,共46個(gè)品種198批次。


  同時(shí),第三分局還強(qiáng)化政策宣貫,把檢查的首次會開成法律法規(guī)和案例宣貫會,對特殊藥品經(jīng)營的最新法規(guī)政策要求和典型案例向企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、銷售等重點(diǎn)崗位人員現(xiàn)場宣講,發(fā)揮好案例警示作用,要求企業(yè)舉一反三、落實(shí)好特殊藥品管理主體責(zé)任。(齊桂榕)


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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