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　　中國食品藥品網訊 4月2日，天津市藥監(jiān)局在天津醫(yī)科大學總醫(yī)院（天津市藥物和醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查實訓基地）組織召開2025年度藥物臨床試驗機構管理會議。會議由天津市藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)張新主持，市藥監(jiān)局黨組成員、副局長張勝昔出席會議并講話，全市34家藥物臨床試驗機構近200人參會。

　　會議傳達了2025年全國藥品監(jiān)督管理工作會議精神和國家藥監(jiān)局關于加強藥物臨床試驗機構監(jiān)管的工作要求，總結了2024年天津市藥物臨床試驗機構檢查情況以及存在的問題，部署了2025年機構管理工作。

　　會議指出，要充分認識高質量的藥物臨床試驗工作對于生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意義。一是高水平推進藥物臨床試驗機構發(fā)展，鼓勵天津市具備條件的醫(yī)療機構備案藥物臨床試驗機構，支持有條件的藥物臨床試驗機構健全體系、建立機制，支持天津市藥物臨床試驗高質量發(fā)展。二是高標準履行藥物臨床試驗機構主體責任，落實藥物臨床試驗質量管理規(guī)范要求。三是高起點開展藥物臨床試驗機構監(jiān)管工作，認真貫徹國家藥監(jiān)局關于藥物臨床試驗機構監(jiān)管的最新部署，全面強化藥物臨床試驗機構全生命周期監(jiān)管。

　　會議強調，天津市藥監(jiān)局將嚴格落實國家藥監(jiān)局工作要求，進一步加強藥物臨床試驗機構監(jiān)管，一是堅持問題導向，切實提高藥物臨床試驗監(jiān)督檢查的靶向性，針對重點任務、重點問題加強監(jiān)管。二是加強與各有關部門協(xié)調配合，加強信息通報、共享、移送等工作銜接。三是持續(xù)提升監(jiān)管能力，持續(xù)健全完善檢查機構質量管理體系和工作程序，加強系統(tǒng)內檢查員隊伍建設，高質量開展聯(lián)合核查、檢查工作。四是規(guī)范高效檢查，開展“日常檢查+專項檢查+有因檢查”相結合的立體化監(jiān)管，嚴格規(guī)范涉企行政檢查，合理合并、精準高效實施各類檢查，切實減輕企業(yè)迎檢負擔。（楊菲）

(責任編輯：常靖婕)