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近日，某市市場監(jiān)管局公布一則對經(jīng)營無中文標簽進口化妝品進行處罰的案例。

經(jīng)營無中文標簽進口化妝品行為在監(jiān)管實踐中并不少見，那么，如何更好辦理此類案件？筆者認為，應(yīng)當從判斷涉案產(chǎn)品是否為化妝品、是否經(jīng)過注冊或備案、是否屬于特殊化妝品或普通化妝品等方面出發(fā)，同時正確判斷違法行為數(shù)并依法適用法律法規(guī)進行處罰，保護群眾用妝安全。

判斷產(chǎn)品是否為化妝品

對于無中文標簽的產(chǎn)品，首先應(yīng)判斷其是否為化妝品。

通常，此類產(chǎn)品的外包裝標示有英文、日文、韓文等，執(zhí)法部門應(yīng)聘請有翻譯資質(zhì)或資格的翻譯機構(gòu)將涉案產(chǎn)品的標簽、說明書等載明的內(nèi)容翻譯成中文。

其后，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）第三條：“本條例所稱化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品?！眻?zhí)法人員可從化妝品定義的四個維度，即使用方法、使用部位、使用目的及產(chǎn)品性質(zhì)，判斷涉案產(chǎn)品是否為化妝品。

如果認定為化妝品，則可以按經(jīng)營銷售無中文標簽化妝品的執(zhí)法思路進行處理；如若不屬于化妝品，應(yīng)當按所認定的產(chǎn)品類別移送相關(guān)部門依法處理。例如，某產(chǎn)品無中文標簽，經(jīng)專業(yè)翻譯機構(gòu)對其標簽、說明書所載內(nèi)容進行中文翻譯后，查明該產(chǎn)品主要使用目的為驅(qū)蚊。執(zhí)法人員認為，由于該產(chǎn)品的使用目的并非以清潔、保護、美化、修飾為目的，不符合化妝品的定義，不能認定為化妝品，應(yīng)當移交其他部門處理。

判斷化妝品是否經(jīng)過注冊或備案

根據(jù)《條例》第十七條：“特殊化妝品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進口。國產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。進口普通化妝品應(yīng)當在進口前向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案?！痹谡J定涉案產(chǎn)品為化妝品后，執(zhí)法人員應(yīng)根據(jù)標簽說明書載明的信息，在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢涉案化妝品是否經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊或備案。必要時請求省級或國家藥品監(jiān)督管理部門予以確認。

若涉案化妝品未經(jīng)我國藥監(jiān)部門注冊或備案，則當事人銷售無中文標簽化妝品的行為首先應(yīng)當認定為銷售未經(jīng)注冊或備案的化妝品。此時，執(zhí)法人員還應(yīng)進一步收集相關(guān)證據(jù)，以判斷涉案化妝品是否系境外合法化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位已合法上市的化妝品，亦或是在國內(nèi)非法廠家生產(chǎn)的化妝品。如當事人能夠提供相關(guān)境外代購憑證、境外免稅店購買憑證、個人進口完稅證明等，則可以認定當事人擅自進口化妝品，其行為可以按銷售未經(jīng)注冊或備案的進口化妝品進行處理。否則，在條件允許的情況下應(yīng)對涉案化妝品抽樣送檢，因涉案化妝品已在國內(nèi)銷售，可按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》等化妝品安全標準或規(guī)范進行相關(guān)檢驗。如經(jīng)檢驗，涉案化妝品不符合相關(guān)標準或規(guī)范要求，特別是檢出化妝品禁用物質(zhì)或有毒有害物質(zhì)明顯超標，還應(yīng)當認定涉案化妝品為偽劣產(chǎn)品，若金額或相關(guān)案件事實涉嫌構(gòu)成《中華人民共和國刑法》第一百四十條的生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當移送公安部門依法處理。

若涉案化妝品已經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊或備案，且當事人能夠提供涉案化妝品確系境外合法化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位已合法上市產(chǎn)品的憑證，則當事人銷售涉案化妝品的行為可以認定為銷售無中文標簽的進口化妝品。

判斷化妝品是否為特殊化妝品

經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品與未經(jīng)備案的普通化妝品處罰不同，分別對應(yīng)《條例》第五十九條和第六十一條。從處罰內(nèi)容可知，處罰幅度存在差異。因此，執(zhí)法人員在區(qū)分涉案化妝品為未經(jīng)注冊或備案后，應(yīng)依據(jù)《條例》第十六條“用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品”之規(guī)定，對照涉案化妝品的標簽、說明書載明的內(nèi)容，并結(jié)合其實際用途認定涉案化妝品屬于特殊化妝品還是普通化妝品。

例如，某化妝品的標簽中載明“可以有效阻隔太陽紫外線”等內(nèi)容，則該化妝品應(yīng)當被認定具有防曬功能，為特殊化妝品。

判斷違法行為數(shù)及法律適用

綜上所述，經(jīng)營無中文標簽的進口化妝品，可能涉及的違法行為主要有以下幾種：一是經(jīng)營無中文標簽的進口化妝品；二是經(jīng)營未經(jīng)注冊或備案的化妝品；三是在化妝品經(jīng)營活動中，未建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度；四是可能涉及經(jīng)營不符合國家標準或技術(shù)規(guī)范的化妝品，并可能涉嫌生產(chǎn)、銷售偽劣化妝品等。對當事人違法行為數(shù)的準確判斷，關(guān)系到如何正確適用法律。

實踐中，對當事人違法行為數(shù)的認定，首先應(yīng)判斷其全部違法行為能否歸類為一個。理論上，對同一個違法行為的判斷，主要有構(gòu)成要件說與自然行為說兩種觀點。構(gòu)成要件說認為，當事人行為符合法律法規(guī)規(guī)定的一個構(gòu)成要件，即為同一個違法行為；符合不同違法行為的構(gòu)成要件的，應(yīng)當認定為不同違法行為。而自然行為說則認為，對當事人的違法行為數(shù)判斷應(yīng)當從當事人的意圖出發(fā)，如果當事人的意圖只有一個，應(yīng)當認定為同一個違法行為，否則可以認定為不同違法行為。

筆者認為，在化妝品行政處罰領(lǐng)域，對違法行為數(shù)的判斷不能簡單適用構(gòu)成要件說或自然行為說，而應(yīng)當根據(jù)案件事實結(jié)合當事人的意圖以及行為間是否關(guān)聯(lián)、是否具有期待可能性進行綜合判斷。以當事人經(jīng)營無中文標簽的進口化妝品，經(jīng)調(diào)查認定為未經(jīng)注冊或備案的化妝品為例，分析如下。

首先，作為化妝品經(jīng)營者，當事人理應(yīng)知曉進口化妝品須完成注冊或備案，經(jīng)營時應(yīng)索取、查驗相關(guān)注冊或備案證明文件并記錄。若明知化妝品未經(jīng)注冊或備案仍繼續(xù)經(jīng)營，則當事人出于違法經(jīng)營未經(jīng)注冊或備案的化妝品這一意圖所實施的一系列行為，如未索取相關(guān)證明文件、未進行查驗并記錄、未查看中文標簽等，均可被這個意圖所涵攝。實踐中，也可以認為這些違法行為與經(jīng)營未經(jīng)注冊或備案的化妝品之間具有一定的關(guān)聯(lián)與牽連，進而認定為同一個違法行為，即認定當事人為經(jīng)營未經(jīng)注冊或備案的化妝品。

其次，從常理推斷，當事人擅自經(jīng)營未經(jīng)注冊或備案的進口化妝品，亦不可能期待當事人能查驗相關(guān)證明文件并留存或記錄于計算機系統(tǒng)中，以便監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)其違法行為。也就是說，這些違法行為都可以認為系當事人經(jīng)營未經(jīng)注冊或備案的進口化妝品違法行為的事后不可罰的行為。

第三，因當事人未查驗、收集并記錄相關(guān)注冊或備案文件，導(dǎo)致銷售未經(jīng)注冊或備案進口化妝品的違法行為發(fā)生，執(zhí)法人員可以認定其具有明顯的主觀故意或過失，其違法行為不適用《中華人民共和國行政處罰法》第三十三條第二款的無主觀過錯不予處罰的規(guī)定。也就是當事人未查驗、收集相關(guān)注冊或備案文件等違法行為，可作為其具有主觀過錯的違法事實進行評價，依據(jù)禁止重復(fù)評價的基本原則，藥品監(jiān)督管理部門不得對這些違法行為再次進行單獨處罰。

綜上，在化妝品行政處罰領(lǐng)域，對當事人違法行為在法律法規(guī)上能否歸為同一類，應(yīng)從當事人是否具有同一個意圖、行為與行為間是否有關(guān)聯(lián)、是否屬于應(yīng)受行政處罰中的主觀過錯的構(gòu)成要件事實或裁量事實等進行判斷。如果是出于同一個意圖且行為間具有關(guān)聯(lián)等，應(yīng)當從規(guī)范層面認定為同一個違法行為并正確適用法律；否則，可以認定為不同的違法行為并分別適用法律進行處罰。

（作者：福建省藥監(jiān)局 林振順）

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