亚洲精选 免费 在线|免费黄色A级片久久|国产精品视频首页|黄色无码视频在线免费观看|无码激情综合亚洲私人网站黄|黄色电影a片黄网免费观看|av大片在线免费|欧美日韩一卡二卡三卡|成人黄片av在线看|不用播放器看毛片

　　中國食品藥品網訊 近日，云南省藥監(jiān)局組織監(jiān)管人員前往位于楚雄的和創(chuàng)藥業(yè)、老撥云堂兩家企業(yè)，開展高風險藥品生產企業(yè)幫扶工作。作為今年4月啟動的系列幫扶活動的最后一站，此次行動為這一輪針對性幫扶畫上階段性句號。

　　據(jù)介紹，系列幫扶活動聚焦高風險藥品生產企業(yè)，通過精準指導助力企業(yè)提升質量管理水平，切實筑牢公眾用藥安全防線?；顒悠陂g，云南省藥監(jiān)局派出監(jiān)管人員先后深入大理藥業(yè)、昆藥集團、積大藥業(yè)、南疆制藥、云南白藥等22家生產中藥注射液、滴眼液、大輸液等高風險藥品品類的藥品生產企業(yè)。通過對這些企業(yè)的逐一幫扶，有效排查了生產環(huán)節(jié)的潛在風險，推動企業(yè)在質量體系建設、規(guī)范執(zhí)行等方面取得了階段性進展。同時也發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)在技術升級、新規(guī)理解與落地等方面仍存在一定困難，需要持續(xù)跟進指導。

　　和創(chuàng)藥業(yè)與老撥云堂均生產滴眼液。作為直接接觸眼部的無菌制劑，滴眼液生產環(huán)節(jié)的質量控制尤為關鍵。針對這一特性，云南省藥監(jiān)局的監(jiān)管人員將無菌保障作為指導核心，深入生產車間查看潔凈區(qū)環(huán)境控制、灌裝設備無菌性能驗證等關鍵環(huán)節(jié)，結合滴眼液生產中易出現(xiàn)的微生物污染風險點，現(xiàn)場指出企業(yè)在無菌操作流程、消毒滅菌工藝等方面的改進方向，幫助企業(yè)精準把握《藥品生產質量管理規(guī)范》無菌藥品附錄中與滴眼液生產相關的要求。同時，針對兩家企業(yè)在原輔料質量控制、生產工藝穩(wěn)定性等方面面臨的具體技術問題，監(jiān)管人員結合行業(yè)內常見案例進行細致解答；圍繞近期涉及滴眼液的投訴舉報中暴露出的共性問題，有針對性地宣貫藥品生產相關政策法規(guī)，并認真聽取企業(yè)在生產設備升級、新規(guī)落地銜接等方面的具體訴求。

　　云南省藥監(jiān)局相關人員表示，云南省藥監(jiān)局將持續(xù)關注企業(yè)的整改落實情況，常態(tài)化開展幫扶工作，助力高風險藥品生產企業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展。（薛靜文）

(責任編輯：宋莉)