山東省藥監(jiān)局舉辦2025年第二期藥品GMP檢查員(中藥)培訓班
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,山東省藥監(jiān)局在濟南舉辦2025年第二期藥品生產(chǎn)檢查員(中藥)培訓班,全面提升藥品生產(chǎn)檢查專業(yè)化水平,強化中藥領(lǐng)域監(jiān)管能力建設(shè)。全省140余名已聘任的省級藥品生產(chǎn)檢查員參訓。
本次培訓邀請了來自藥品監(jiān)管部門、高校、醫(yī)藥企業(yè)等藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制領(lǐng)域的專家,聚焦中藥生產(chǎn)全鏈條風險防控進行授課。授課內(nèi)容包括《中華人民共和國藥典》(2025年版)中藥部分變更及新增內(nèi)容解讀、中藥炮制技術(shù)及常見問題、中藥生產(chǎn)現(xiàn)場檢查要點、中藥飲片性狀鑒別與顯微鑒別技術(shù)、中藥變更要求與常見問題分析、共線風險評估、工藝驗證檢查要點等。與此同時,山東省藥監(jiān)局安排了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(中藥材GAP)專題培訓,提高檢查員中藥材GAP延伸檢查專業(yè)能力,從源頭把控中藥質(zhì)量。
培訓班強調(diào),藥品檢查是保障質(zhì)量安全的“前沿哨卡”,中藥監(jiān)管更具專業(yè)性和復雜性。檢查員要提高政治站位,錘煉專業(yè)本領(lǐng),嚴守紀律紅線,通過培訓提升中藥生產(chǎn)關(guān)鍵風險點識別能力,并堅持學以致用,以過硬本領(lǐng)維護監(jiān)管公信力,護航藥品質(zhì)量安全。
本期培訓部分課程作為公益培訓,通過視頻形式線上同步向全省200余家中藥生產(chǎn)企業(yè)開放學習通道,進一步強化企業(yè)主體責任意識,持續(xù)提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,保障全省中藥生產(chǎn)質(zhì)量安全。(齊桂榕)
(責任編輯:宋莉)
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