山東菏澤召開全市集采中選藥品藥物警戒座談會
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局聯(lián)合菏澤市市場監(jiān)管局共同召開全市集采中選藥品持有人藥物警戒交流座談會。菏澤市醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床專家、各集采中選企業(yè)藥物警戒負(fù)責(zé)人等參加座談。
座談會通報了近期集采中選藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況,對監(jiān)測數(shù)據(jù)中反映的風(fēng)險信號進(jìn)行了分析研判;各參會企業(yè)圍繞集采品種風(fēng)險監(jiān)測、信號挖掘、風(fēng)險控制及藥物警戒體系建設(shè)等內(nèi)容進(jìn)行了交流匯報;臨床專家結(jié)合用藥實際,就藥物警戒與臨床用藥銜接提出意見建議。
會議要求,各藥品上市許可持有人要進(jìn)一步提高政治站位,深刻認(rèn)識集采中選藥品藥物警戒工作的特殊重要性,堅決扛起主體責(zé)任。一要健全藥物警戒體系,配齊配強(qiáng)專業(yè)人員,完善工作制度規(guī)程,確保風(fēng)險監(jiān)測、識別、評估和控制各環(huán)節(jié)有效運(yùn)行。二要深化風(fēng)險信號挖掘,加強(qiáng)對監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析利用,提升對潛在風(fēng)險的早期識別和預(yù)警能力。三要強(qiáng)化應(yīng)急處置準(zhǔn)備,對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信號及時調(diào)查評估,依法采取風(fēng)險控制措施。四要密切部門協(xié)作配合,加強(qiáng)與監(jiān)管部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通聯(lián)動。
此外,座談會還組織參會人員實地觀摩了菏澤市藥物警戒實踐基地,指導(dǎo)集采中選藥品持有人提升藥物警戒工作能力與水平。(齊桂榕)
(責(zé)任編輯:郭肖)
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