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北京市疫苗檢驗中心正式啟用,疫苗批簽發(fā)能力穩(wěn)居全國首位

  • 2025-12-26 21:06
  • 作者:王曉冬
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者王曉冬) 12月26日上午,北京市疫苗檢驗中心在中關村生命科學園揭牌并正式建成投用。中心具備未來5-10年新上市疫苗的批簽發(fā)檢驗能力,能夠滿足每年4000-4500批次的疫苗批簽發(fā)檢驗需求,為疫苗企業(yè)提供高效優(yōu)質的批簽發(fā)服務。預計從2026年一季度開始,中心承擔已獲授權的京產(chǎn)9種疫苗批簽發(fā)工作。


  北京作為全國疫苗研發(fā)與生產(chǎn)的重要集聚地,擁有8家疫苗生產(chǎn)企業(yè)、品種占全國40%以上,生產(chǎn)供應的疫苗數(shù)量居全國首位。2022年市藥品檢驗研究院作為全國四家國家疫苗批簽發(fā)網(wǎng)絡實驗室之一,順利通過世衛(wèi)組織國家疫苗監(jiān)管體系(NRA)評估,2024年成為國內(nèi)首家通過世衛(wèi)組織PQ預認證的省級藥檢機構,率先全面實現(xiàn)檢驗業(yè)務信息化。目前已具備28個疫苗品種全項檢驗能力,獲國家藥監(jiān)局疫苗批簽發(fā)授權9個,疫苗批簽發(fā)檢驗能力穩(wěn)居全國各省首位。


  北京市疫苗檢驗中心作為全國首個疫苗檢驗單體建設項目,建筑面積1.6萬平方米,榮獲2024年度北京市建筑(長城)結構精品工程。中心具備疫苗檢驗所需的病毒疫苗室、細菌疫苗室、動物實驗室、微生物室和綜合實驗室5個專業(yè)實驗室以及配套設施,具備對京產(chǎn)疫苗在產(chǎn)品種實現(xiàn)全部檢驗項目的能力。同時,滿足新型疫苗、新型抗體藥物、細胞基因治療產(chǎn)品等生物新藥研發(fā)需求,實現(xiàn)對北京市生物制品創(chuàng)新研發(fā)的全鏈條質控給予技術支持。


(責任編輯:宋莉)

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