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　　近日，隨著新版《藥品經(jīng)營許可證》的頒發(fā)，德宏州天生藥業(yè)有限公司（以下簡稱天生藥業(yè)）順利完成了五年一度的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）換證許可檢查。這不僅是企業(yè)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行的印證，也是德宏州藥品監(jiān)督管理部門主動服務(wù)、助推邊境地區(qū)中藥材貿(mào)易規(guī)范化發(fā)展的生動實踐。

　　GSP認(rèn)證筑牢質(zhì)量根基

　　地處祖國西南邊陲的德宏州，坐擁瑞麗、畹町兩大國家級口岸，是我國連接南亞東南亞的咽喉要道，也是中藥材進(jìn)口貿(mào)易的重鎮(zhèn)。2014年在此成立的天生藥業(yè)，依托區(qū)位優(yōu)勢，迅速在中藥材進(jìn)口領(lǐng)域打開局面。

　　“GSP認(rèn)證是我們的生命線。”公司副總經(jīng)理、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人許逵坦言。藥品經(jīng)營，質(zhì)量是根基。2017年，公司首次通過GSP認(rèn)證，建立了質(zhì)量管理的框架。

　　其業(yè)務(wù)規(guī)模在2019年達(dá)到一個高峰。彼時，瑞麗口岸中藥材進(jìn)口量穩(wěn)居全國第一，總量超過40000噸。而天生藥業(yè)一家的進(jìn)口量就高達(dá)18000余噸，幾乎占據(jù)了口岸業(yè)務(wù)的“半壁江山”。至今，公司已累計獲得36余種藥材的進(jìn)口批件，從常見的砂仁、姜黃到珍貴的重樓、靈芝，貨流從瑞麗、景洪等多個口岸源源不斷涌入。

　　真正的考驗在2023年換證時到來。為迎接換證檢查，公司在畹町新建的瀚易中藥材國際交易中心內(nèi)，建設(shè)了上萬平方米的高標(biāo)準(zhǔn)倉儲庫房。陰涼庫溫度不超過20℃，一旦溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)超溫，空調(diào)便會立即啟動；常溫庫也全面配備了除濕、防蟲設(shè)備，以保障儲存環(huán)節(jié)的藥材品質(zhì)。

　　“從倉庫的布局設(shè)計，到質(zhì)量管理體系文件的完善，省藥監(jiān)局、州市場監(jiān)管局的專家多次上門，給了我們很多關(guān)鍵的指導(dǎo)和幫助?！痹S逵回憶道。監(jiān)管部門的提前介入與現(xiàn)場指導(dǎo)，讓企業(yè)少走了“彎路”，將GSP的條文標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了扎實地落實。

　　德宏州市場監(jiān)督管理局藥品化妝品監(jiān)管科科長段明川介紹，面對邊境地區(qū)企業(yè)發(fā)展的特殊性與復(fù)雜的外部環(huán)境，監(jiān)管部門并未將職責(zé)止步于“檢查”。他們將服務(wù)融入監(jiān)管，通過政策宣講、現(xiàn)場答疑、跟蹤輔導(dǎo)等方式，幫助企業(yè)真正理解規(guī)范、落實要求。

　　這種“有溫度”的監(jiān)管，有效激發(fā)了企業(yè)的內(nèi)生動力。天生藥業(yè)不僅在硬件上持續(xù)投入，更在軟件上深耕，健全了覆蓋藥品采購、儲存、銷售、運輸全鏈條的質(zhì)量管理體系。

　　從貿(mào)易通道到產(chǎn)業(yè)高地

　　在鞏固質(zhì)量基礎(chǔ)的同時，企業(yè)將目光投向更長遠(yuǎn)的發(fā)展。其投資建設(shè)的瀚易中藥材國際交易中心，正嘗試推動傳統(tǒng)貿(mào)易模式的轉(zhuǎn)型。

　　“我們主要依托瑞麗口岸的優(yōu)勢，計劃打造一個專注于進(jìn)出口中藥材及農(nóng)產(chǎn)品的線上交易平臺。”中心負(fù)責(zé)人羅凌翔介紹道。其規(guī)劃是推動部分線下大宗交易轉(zhuǎn)向線上，并逐步探索中遠(yuǎn)期、倉單交易等更多元的形式，以吸引更廣泛的客戶與資源參與。

　　目前，一期以線上為主的電商平臺（1.0版本）已上線運行，客戶可直接通過平臺下單采購。“過去貨物抵達(dá)瑞麗后大多直接發(fā)往各地，未來我們希望將這里逐步發(fā)展為輻射東南亞的線上交易節(jié)點之一，”羅凌翔表示，“客戶通過移動設(shè)備或電腦即可完成采購，平臺未來計劃支持從中遠(yuǎn)期倉單到現(xiàn)貨的多種交易方式。”據(jù)了解，相關(guān)中遠(yuǎn)期及倉單交易功能預(yù)計將于明年上線。

　　線上中藥材交易平臺的建設(shè)只是企業(yè)發(fā)展布局的一部分。根據(jù)規(guī)劃，公司還將在畹町建設(shè)中藥飲片廠，提升進(jìn)口原料的加工附加值；與云南農(nóng)業(yè)大學(xué)合作建立產(chǎn)學(xué)研基地，開展“食藥同源”產(chǎn)品與藥材研究；并在緬甸曼德勒設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，從源頭保障藥材與農(nóng)產(chǎn)品的資源供應(yīng)。

　　“我們堅持以貿(mào)易為先導(dǎo)，同時布局種植源頭與加工環(huán)節(jié)。”許逵概括了公司的發(fā)展思路。今年以來，企業(yè)已建成兩條生產(chǎn)線，開始對進(jìn)口豆類、堅果等農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行就地加工；其自有的1500畝種植基地，也在嘗試培育山烏龜?shù)忍厣幉模剿鲝姆N植端把控品質(zhì)。

　　“企業(yè)的中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展，始終得益于藥監(jiān)部門的嚴(yán)格監(jiān)管與務(wù)實服務(wù)?！痹S逵表示，在他看來，規(guī)范的監(jiān)管是企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展的保障，而有效的服務(wù)則為企業(yè)的創(chuàng)新探索提供了支持。

　　站在現(xiàn)代化的倉儲設(shè)施與逐步完善的電子交易大屏前，天生藥業(yè)的發(fā)展路徑正逐漸清晰：推動中藥材進(jìn)口從傳統(tǒng)的“通道式”貿(mào)易，向種植、加工、貿(mào)易、研發(fā)一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)型升級。

　　在監(jiān)管賦能與服務(wù)前哨的雙重護(hù)航下，德宏州正努力將其區(qū)位與資源優(yōu)勢，轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)與經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢。隨著更多本地企業(yè)在規(guī)范中成長、在探索中前進(jìn)，德宏有望從中藥材集散地，逐步向中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地邁進(jìn)。

(責(zé)任編輯：郭肖)