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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，江西省藥品認(rèn)證審評(píng)中心順利完成全省首個(gè)第二類創(chuàng)新體外診斷試劑——“過(guò)敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒（蛋白芯片法）”的技術(shù)審評(píng)工作，為該創(chuàng)新產(chǎn)品快速上市、惠及廣大過(guò)敏疾病患者奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　長(zhǎng)期以來(lái)，江西省藥品認(rèn)證審評(píng)中心高度重視全省創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化工作。為高效推進(jìn)該產(chǎn)品審評(píng)進(jìn)程，省藥品認(rèn)證審評(píng)中心精準(zhǔn)施策、主動(dòng)作為，通過(guò)組建創(chuàng)新產(chǎn)品專班，實(shí)行“提前介入、研審聯(lián)動(dòng)”服務(wù)模式，為企業(yè)提供從臨床試驗(yàn)方案專家預(yù)審到注冊(cè)申報(bào)全流程的“一對(duì)一”專業(yè)化輔導(dǎo)，靶向破解企業(yè)研發(fā)、申報(bào)環(huán)節(jié)中的難點(diǎn)堵點(diǎn)，有效加速產(chǎn)品上市進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)了注冊(cè)申報(bào)工作的提質(zhì)增效。

　　此次全省首個(gè)第二類創(chuàng)新體外診斷試劑審評(píng)工作的順利收官，是江西省藥品認(rèn)證審評(píng)中心持續(xù)優(yōu)化審評(píng)服務(wù)、助力產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的又一重要成果。下一步，江西省藥品認(rèn)證審評(píng)中心將繼續(xù)加大對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的支持力度，聚焦企業(yè)核心需求，不斷提升審評(píng)技術(shù)服務(wù)質(zhì)量與效率，為全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。（譚彩丹）

(責(zé)任編輯：宋莉)