安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《安徽省藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法實施細則》
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《安徽省藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法實施細則》(以下簡稱《實施細則》),旨在進一步加強藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,促進藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
《實施細則》共6章57條,包含總則、經(jīng)營許可、經(jīng)營管理、藥品使用質(zhì)量管理、監(jiān)督檢查、附則等六個部分。
《實施細則》落實“放管服”改革要求,從企業(yè)現(xiàn)代物流升級改造、分立經(jīng)營、收購兼并、委托儲存運輸、異地設(shè)庫、遠程藥學(xué)服務(wù)、藥品調(diào)撥、自助售藥機設(shè)置等方面細化政策措施,支持藥品經(jīng)營企業(yè)轉(zhuǎn)型升級、健康發(fā)展,激發(fā)市場活力;突出“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),分級管理”原則,進一步明確各級藥品監(jiān)管部門職責(zé)和權(quán)限,強化檢查執(zhí)法協(xié)同,規(guī)范年度檢查計劃制定流程,優(yōu)化檢查結(jié)果處置程序,確保監(jiān)管的科學(xué)性、一致性、規(guī)范性;對醫(yī)療機構(gòu)使用藥品質(zhì)量管理提出具體要求,將醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房(庫)”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)納入其中,固化細化安徽省長期以來對醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度、設(shè)施設(shè)備配備、倉庫色標(biāo)管理、落實追溯及年度自查情況報告等方面的要求,為進一步規(guī)范安徽省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理提供制度保障。(安徽省藥監(jiān)局供稿)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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