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江蘇省藥品監(jiān)督管理工作會議在南京召開

  • 2026-01-19 13:49
  • 作者:
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 1月15日,江蘇省藥品監(jiān)督管理工作會議在南京召開。會議堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹落實黨的二十大和二十屆歷次全會精神,認真落實中央經(jīng)濟工作會議、省委十四屆十次全會、省委經(jīng)濟工作會議和全國藥品監(jiān)管工作會議、全省市場監(jiān)管工作會議部署,總結(jié)2025年及“十四五”時期工作成效,分析當前面臨形勢,部署2026年藥品監(jiān)管工作重點任務,動員全系統(tǒng)上下一心、真抓實干、奮發(fā)進取,堅定地在推進中國式現(xiàn)代化建設中走在前、作示范,為譜寫“強富美高”新江蘇現(xiàn)代化建設新篇章而不懈奮斗。


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  江蘇省市場監(jiān)管局黨組書記、局長沈海斌出席會議并講話,省藥監(jiān)局黨組書記、局長田豐作工作報告。省紀委監(jiān)委派駐省市場監(jiān)管局紀檢監(jiān)察組副組長蔣宏福,省藥監(jiān)局黨組成員、副局長陳和平,黨組成員、藥品安全總監(jiān)于萌,黨組成員、副局長張興華,二級巡視員姚志宏出席會議。


  會議指出,2025年全省藥品監(jiān)管工作取得新的明顯成效,有力保障了藥品安全形勢總體穩(wěn)定,促進了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展,江蘇省在國家藥品安全考核中連續(xù)獲得A等次。一是政策供給強勁有力。生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展方案獲國務院批復同意,提請省政府出臺推進藥品醫(yī)療器械監(jiān)管深層次改革83條措施,省市兩級藥監(jiān)部門相應出臺一系列支持政策,形成了全方位服務發(fā)展的政策體系。二是改革創(chuàng)新持續(xù)深化。在全國開展首批生物制品分段生產(chǎn)、優(yōu)化藥品補充申請等改革試點,牽頭完成國家藥監(jiān)局“智能化審評審批”項目,省市聯(lián)動構(gòu)建全過程服務機制,創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量躍升至全國首位,新獲批上市藥品、創(chuàng)新藥、第三類醫(yī)療器械數(shù)量連續(xù)多年保持全國第一。三是監(jiān)管質(zhì)效加快提升。建立企業(yè)落實主體責任“九個一”機制,獲批國家藥品行業(yè)可信數(shù)據(jù)空間試點項目和3個國家藥監(jiān)局監(jiān)管科學創(chuàng)新研究基地,“信用+風險+協(xié)同”監(jiān)管有序?qū)嵤?,藥品抽檢合格率保持在99.5%以上。四是隊伍建設不斷強化。扎實開展深入貫徹中央八項規(guī)定精神學習教育,全面完成省委巡視整改任務,省級檢查員和高層次專家型人才隊伍有力充實,藥品監(jiān)管能力實現(xiàn)全面提升。


  五年來,全省各級藥品監(jiān)管部門認真落實“四個最嚴”要求,全力推進高效能監(jiān)管、保障高水平安全、促進高質(zhì)量發(fā)展,多項工作走在全國前列,為建設醫(yī)藥強省作出積極貢獻,切實增強了人民群眾的獲得感、幸福感和安全感。


  會議強調(diào),2026年是“十五五”開局之年,全省各級藥品監(jiān)管部門要深入貫徹落實黨的二十屆四中全會、省委十四屆十次全會精神,圍繞推動高質(zhì)量發(fā)展、創(chuàng)造高品質(zhì)生活、推進高效能治理、加強高質(zhì)量黨建,縱深推進藥品監(jiān)管改革創(chuàng)新,著力營造公開、透明、可預期的藥品監(jiān)管環(huán)境。


  一要強化集成服務,持續(xù)優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境。進一步升級服務理念、強化要素集成,加快構(gòu)建支持創(chuàng)新藥械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、臨床應用良性循環(huán)的產(chǎn)業(yè)生態(tài),為江蘇省搶占生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制高點助力賦能。二要強化全鏈治理,持續(xù)筑牢藥品全生命周期安全防線。持續(xù)做好深化拓展,全面貫通責任落實、重點環(huán)節(jié)、內(nèi)外協(xié)作,將全鏈條治理延伸至藥品、醫(yī)療器械、化妝品等更多領(lǐng)域,加快實現(xiàn)從解決“一個問題”到治理“一類問題”轉(zhuǎn)變。三要強化固本強基,持續(xù)提升藥品監(jiān)管現(xiàn)代化水平。不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式,豐富監(jiān)管工具,切實提升監(jiān)管的預見性、靶向性和時效性。四要強化黨建引領(lǐng),持續(xù)鍛造高素質(zhì)干部隊伍。全面加強黨的領(lǐng)導,以更高標準、更實舉措推進全面從嚴治黨,不斷提升干部隊伍素質(zhì),以高質(zhì)量黨建引領(lǐng)藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


  田豐在工作報告中總結(jié)了2025年藥品監(jiān)管工作成效和主要工作,分析了面臨的新形勢新要求,并對2026年重點工作進行部署。


  會議指出,2025年,全省各級藥品監(jiān)管部門統(tǒng)籌藥品高水平安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,全過程深化改革,全鏈條管控風險,全周期服務創(chuàng)新,全方位提升能力,各項工作取得顯著成效。一是堅持舉旗定向,政治機關(guān)建設更加夯實。全面系統(tǒng)深化理論武裝,扎實開展學習教育,穩(wěn)步推進干部隊伍建設,干部人才隊伍生機活力進一步激發(fā),縱深推進黨風廉政建設,黨員干部廉潔履職意識不斷增強。二是聚焦中心大局,推進改革試點更加有力。有力推動國家改革試點落地,探索省級改革試點實施,在促進醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新等方面形成一批制度性安排。三是優(yōu)化涉企服務,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)活力更加彰顯。聚焦前端服務、全過程指導、制度標準建設,完善央地聯(lián)動、省市協(xié)同機制,助力一批“全球新”和突破“卡脖子”技術(shù)產(chǎn)品成功獲批上市。四是錨定重點難點,藥品安全底線更加牢固。推動落實主體責任,綜合施策全面提升質(zhì)量安全。排查化解風險隱患,嚴厲打擊違法行為,藥品市場環(huán)境持續(xù)凈化。五是致力強基固本,監(jiān)管能力水平更加堅實。持續(xù)深化科學監(jiān)管,全面強化技術(shù)支撐,智慧監(jiān)管迭代優(yōu)化。


  會議強調(diào),2026年,全省藥品監(jiān)管工作要以持續(xù)深化改革為主線,統(tǒng)籌發(fā)展和安全、質(zhì)量和效率、監(jiān)管和服務,為加快推進中國式現(xiàn)代化江蘇新實踐貢獻更多力量。重點抓好七個方面工作。


  一是縱深推進全面從嚴治黨。強化黨建引領(lǐng),建設模范機關(guān);強化正風肅紀,抓實日常監(jiān)督;強化干部管理,建強人才隊伍。二是深化藥品監(jiān)管改革。承接做好國家級改革試點,持續(xù)深化審評審批制度改革,全面推進《關(guān)于全面推進藥品醫(yī)療器械監(jiān)管深層次改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》《中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展方案》落實落地,努力形成更多改革成果。三是促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。精準服務地方創(chuàng)新項目,積極支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對外開放,加快促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。四是健全完善藥品安全監(jiān)管工作體系。完善企業(yè)落實主體責任體系,健全協(xié)同監(jiān)管體系,構(gòu)建風險預警防控體系,著力把風險隱患化解在萌芽狀態(tài)。五是持續(xù)強化藥品安全全鏈條監(jiān)管。規(guī)范許可審批,實施動態(tài)監(jiān)管,推進經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項行動,加強藥物警戒工作。六是培育提升藥品監(jiān)管專業(yè)化能力。著力提升技術(shù)支撐能力、基層監(jiān)管能力、專業(yè)隊伍能力,全面夯實監(jiān)管基礎。七是加快提升藥品治理現(xiàn)代化水平。升級智慧監(jiān)管平臺與應用生態(tài),豐富科學監(jiān)管工具與方法,強化法治化與規(guī)范化建設,推動制定《江蘇省藥品管理條例》。


  會上,陳和平主持并作會議總結(jié),于萌傳達全國藥品監(jiān)督管理工作會議精神,張興華宣讀全系統(tǒng)獲表彰表揚情況,姚志宏通報各地藥品監(jiān)管亮點工作,南京市市場監(jiān)管局、蘇州市市場監(jiān)管局、蘇州檢查分局、連云港市市場監(jiān)管局、揚州檢查分局分別作交流發(fā)言。


  本次會議以視頻會議形式召開。江蘇省市場監(jiān)管局相關(guān)處室主要負責人,省藥監(jiān)局各處室、在寧直屬單位主要負責人,局機關(guān)四級調(diào)研員以上干部、在寧直屬單位班子成員,省藥學會秘書長在主會場參會,特別邀請行風監(jiān)督員列席;各設區(qū)市市場監(jiān)管局主要負責人、分管負責人及相關(guān)處室工作人員,省藥監(jiān)局各檢查分局主要負責人、分管負責人、四級調(diào)研員以上干部,徐州醫(yī)藥高等職業(yè)學校班子成員在各分會場參會。(江蘇省藥監(jiān)局供稿)


十四五答卷

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(責任編輯:常靖婕)

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