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　　為全面加強特殊管理藥品安全風險防控，近日，湖北省藥監(jiān)局武漢分局組織召開2026年特殊藥品監(jiān)管工作會議。轄區(qū)33家特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)主要負責人及質(zhì)量負責人參加會議。

　　會議強調(diào)，各企業(yè)必須深刻認識特殊藥品流入非法渠道的極端危害，切實履行全環(huán)節(jié)安全管理主體責任，將特藥安全視為企業(yè)生命線。會議結合近期工作部署，對生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè)提出明確要求：一是立即開展全面自查與體系完善。各企業(yè)須嚴格對照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法規(guī)，對特藥生產(chǎn)經(jīng)營全過程進行風險排查。所有企業(yè)須于2026年2月28日前完成質(zhì)量管理體系的審查、修訂與完善。生產(chǎn)企業(yè)須在2026年4月30日前上報年度自查與整改情況。二是強化全過程閉環(huán)管理。必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)（需用）計劃，嚴禁超計劃生產(chǎn)經(jīng)營。要健全并落實購銷資質(zhì)審核、藥品發(fā)運、收貨驗收等制度，確保藥品送達許可地址，嚴禁現(xiàn)金交易及網(wǎng)絡違規(guī)銷售。三是嚴格落實追溯與監(jiān)測責任。企業(yè)主要負責人是追溯工作第一責任人，必須指定專人保障追溯數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯。要建立年度安全管理回顧分析機制，對異常流向立即核實報告。四是組織開展專項培訓與宣傳。 須立即對企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員、購銷人員、特藥專管員等開展分層分類法律培訓與考核。同時，要有效利用兩節(jié)兩會及“6.26”國際禁毒日等節(jié)點，積極組織開展普法和禁毒宣傳。

　　會上，馬應龍、國控湖北等四家企業(yè)代表就履行特藥企業(yè)主體責任、提升管理能級的經(jīng)驗與做法作了交流發(fā)言。各企業(yè)均表示，將從關乎公共安全與社會穩(wěn)定的高度，將特藥管理作為保障安全的重中之重抓實抓好，承諾嚴格落實各項制度，堅決筑牢藥品安全底線。

　　下一步，武漢分局將聚焦特藥生產(chǎn)管理、購銷渠道、儲運管理等關鍵環(huán)節(jié)開展重點監(jiān)管，對屢查屢犯、整改不到位的企業(yè)依法從嚴處理。

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(責任編輯：常靖婕)