山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第三分局開展藥包材生產(chǎn)企業(yè)專題調(diào)研
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第三分局(以下簡稱三分局)組織開展了藥包材生產(chǎn)企業(yè)專題調(diào)研,以全面掌握轄區(qū)藥包材生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
本次調(diào)研采用問卷調(diào)查、實(shí)地走訪和座談交流相結(jié)合的方式,系統(tǒng)了解藥包材生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)創(chuàng)新等基本情況,并聚焦《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》藥包材附錄和2025年版《中國藥典》的執(zhí)行要求,全面掌握企業(yè)在新規(guī)范、新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行方面存在的難點(diǎn)與堵點(diǎn),組織企業(yè)逐項進(jìn)行自查整改。
基于調(diào)研掌握信息,三分局深入分析、綜合研判,識別企業(yè)存在的問題和困難,并開展“示范引領(lǐng)攜手提升”和“藥安共筑”風(fēng)險會商等活動對企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo),增強(qiáng)企業(yè)法律意識和主體責(zé)任意識,督促企業(yè)持續(xù)提升生產(chǎn)質(zhì)量合規(guī)管理水平。
據(jù)悉,三分局還將深化調(diào)研成果運(yùn)用,積極協(xié)同相關(guān)單位深化政策服務(wù),以精準(zhǔn)幫扶指導(dǎo)夯實(shí)企業(yè)合規(guī)管理基礎(chǔ),確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,助力藥包材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(齊桂榕)
(責(zé)任編輯:宋莉)
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