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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近年來，藥品流通領(lǐng)域競爭加劇，部分企業(yè)為謀取非法利益，通過非法渠道購進(jìn)藥品的行為日益凸顯。非法渠道購藥不僅嚴(yán)重?cái)_亂了市場秩序，更導(dǎo)致假劣藥品流入終端，直接威脅公眾用藥健康安全。數(shù)據(jù)顯示，近年來，雖然藥品流通案件總量呈下降趨勢，但非法渠道購藥及相關(guān)假劣藥案件量卻逆勢攀升，對藥品安全全生命周期監(jiān)管提出了挑戰(zhàn)。

　　厘清治理難點(diǎn)與違法方式

　　當(dāng)前，非法渠道購藥已從零散違規(guī)行為演變?yōu)榻M織化、鏈條化的違法活動(dòng)，其危害性與隱蔽性同步上升。

　　非法渠道購藥破壞了從生產(chǎn)到使用的合規(guī)流通體系。該行為還常與銷售假劣藥、醫(yī)保騙保等違法犯罪相交織，使得來源不明、質(zhì)量存疑的藥品繞過正常監(jiān)管環(huán)節(jié)直接進(jìn)入市場，對公共健康造成危害。

　　2024年至2025年的案件數(shù)據(jù)顯示，在藥品流通案件總體案件量下降的背景下，非法渠道購藥案件數(shù)與假劣藥案件數(shù)均顯著增長。這種“逆向增長”表明：違法動(dòng)機(jī)依然頑固，高額利潤驅(qū)動(dòng)不法分子鋌而走險(xiǎn)；行為隱蔽升級，違法手段日益復(fù)雜；傳統(tǒng)監(jiān)管遭遇瓶頸，依賴現(xiàn)場檢查、票據(jù)核驗(yàn)等傳統(tǒng)方法難以有效穿透層層偽裝的違法鏈條。

　　從近年來查處的案件來看，監(jiān)管的難點(diǎn)主要集中在以下四個(gè)方面：一是證據(jù)固定難，違法行為多采用“體外循環(huán)”、賬外經(jīng)營等，證據(jù)易轉(zhuǎn)移銷毀；二是追溯溯源難，藥品常經(jīng)多手、跨區(qū)域流轉(zhuǎn)，真實(shí)來源被刻意模糊；三是協(xié)同打擊難，案件查辦往往涉及生產(chǎn)、流通、使用等多個(gè)環(huán)節(jié)，需跨地區(qū)、跨部門協(xié)作查辦；四是技術(shù)對抗強(qiáng)，違法者利用電子支付、網(wǎng)絡(luò)通信等手段進(jìn)行隱蔽交易，對監(jiān)管的電子取證與數(shù)據(jù)分析能力提出了更高要求。

　　從檢查和執(zhí)法實(shí)踐來看，非法渠道購藥的類型主要有三種。一是違規(guī)流通的“協(xié)議產(chǎn)品”。主要是“中包藥”“政策藥”等，源于經(jīng)銷商違反獨(dú)家代理協(xié)議進(jìn)行跨區(qū)低價(jià)銷售，其渠道非法、票據(jù)缺失。二是醫(yī)保套現(xiàn)的“回流藥”。通過誘導(dǎo)患者超量開藥、回收倒賣等方式套取醫(yī)?；?，使藥品非法回流市場。三是源頭非法的“假劣藥”，不法分子直接從不具備生產(chǎn)資質(zhì)的黑窩點(diǎn)購進(jìn)，無合規(guī)手續(xù)。同時(shí)，非法渠道購藥行為有以下三個(gè)方面的共性特征：一是追求快周轉(zhuǎn)，聚焦市場暢銷品，實(shí)現(xiàn)快速進(jìn)出，降低囤貨風(fēng)險(xiǎn)與暴露概率；二是依托高利差，進(jìn)貨價(jià)格顯著低于市場正常水平，即使低價(jià)銷售仍保有可觀利潤；三是品種集中化，主要集中于價(jià)格高昂、需求穩(wěn)定的慢性?。ㄈ缧难?、糖尿病、高血壓等）治療藥物，確保利潤與銷路。

　　非法渠道購藥的違法鏈條一般呈現(xiàn)閉環(huán)運(yùn)作，通過綜合分析近年來查處的10余起案件，其典型實(shí)施流程主要包含四個(gè)階段：一是聯(lián)絡(luò)階段，即通過行業(yè)“掮客”、網(wǎng)絡(luò)隱蔽平臺等尋找非法貨源；二是議價(jià)階段，通常通過私下商定品種、價(jià)格、數(shù)量，并采用現(xiàn)金、個(gè)人賬戶等方式結(jié)算以規(guī)避監(jiān)控；三是入庫階段，非法購進(jìn)藥品入庫一般有兩種模式，一種是完全不入系統(tǒng)的“體外循環(huán)”（庫外庫），另一種是通過偽造全套資質(zhì)、票據(jù)后錄入系統(tǒng)，偽裝合規(guī)入庫；四是分銷階段，將藥品銷售至下游，或經(jīng)多次倒手、跨省流轉(zhuǎn)“洗白”，最終將風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移至終端市場。

　　構(gòu)建精準(zhǔn)、高效、協(xié)同的案件查辦體系

　　面對專業(yè)化、隱蔽化的非法渠道購藥，必須推動(dòng)監(jiān)管思路與監(jiān)管手段的全面升級。

　　實(shí)施突擊核查，搶占取證先機(jī)。針對重點(diǎn)企業(yè)采取“不打招呼、直插現(xiàn)場”的突擊檢查方式，第一時(shí)間控制經(jīng)營場所、倉儲庫區(qū)、財(cái)務(wù)室及數(shù)據(jù)中心，同步封存ERP系統(tǒng)、財(cái)務(wù)賬冊、電子設(shè)備等關(guān)鍵證據(jù)載體，有效防止證據(jù)被轉(zhuǎn)移、隱匿或篡改。

　　聚焦關(guān)鍵要素，提升檢查靶向性。要避免“大海撈針”，精準(zhǔn)鎖定風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。一是鎖定重點(diǎn)品種，重點(diǎn)鎖定高值慢性病用藥、進(jìn)口原研藥等非法渠道高頻品種“靶向藥”，追根溯源，如瑞舒伐他汀鈣片（可定）、阿托伐他汀鈣片（立普妥）、苯磺酸氨氯地平片（絡(luò)活喜）、西格列汀二甲雙胍片（捷諾達(dá)）等品種。二是核查渠道匹配，迅速分析評估企業(yè)實(shí)際經(jīng)營能力與所購重點(diǎn)品種的規(guī)模、來源是否匹配，排查異常經(jīng)營行為。三是詢問關(guān)鍵人員，重點(diǎn)詢問企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購、財(cái)務(wù)等核心崗位人員，此類人員直接參與藥品采購決策、資金流轉(zhuǎn)、票據(jù)處理等核心環(huán)節(jié)，對非法渠道購藥情況知曉度高。同時(shí)關(guān)注人員履職經(jīng)歷，是否有任職過的公司出現(xiàn)過從非法渠道購藥的違法行為，此類人員再次作案率較高。四是深挖關(guān)聯(lián)網(wǎng)絡(luò)，梳理上下游企業(yè)，核查是否存在異常頻繁交易、票據(jù)循環(huán)、人員交叉等現(xiàn)象，此類關(guān)聯(lián)主體常作為非法購藥的“中轉(zhuǎn)平臺”或“票據(jù)代開方”，通過層層轉(zhuǎn)銷掩蓋非法源頭。

　　深化數(shù)據(jù)比對，構(gòu)建財(cái)務(wù)分析模型。以財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)為切口，開展多維度交叉驗(yàn)證。例如，比對數(shù)據(jù)總量，通過對藥品經(jīng)營系統(tǒng)購銷總額與財(cái)務(wù)系統(tǒng)收支總額、稅務(wù)系統(tǒng)發(fā)票總額進(jìn)行比對，重點(diǎn)排查一定時(shí)期內(nèi)三類數(shù)據(jù)差異過大、數(shù)據(jù)波動(dòng)異常等情況，鎖定企業(yè)隱匿非法藥品流轉(zhuǎn)記錄的線索；分析價(jià)格異常，比對系統(tǒng)內(nèi)采購單價(jià)、上游發(fā)票單價(jià)與市場公允價(jià)格，鎖定低價(jià)異常核心線索；追蹤資金流向，排查企業(yè)是否存在大額資金拆分轉(zhuǎn)賬、資金流向個(gè)人賬戶或無資質(zhì)第三方、資金回流異常等情況，此類資金流轉(zhuǎn)操作常為非法購藥的典型特征，需結(jié)合銀行流水、收付款憑證深入核查。

　　嚴(yán)守“票賬貨款”相符底線。將“票賬貨款相符”作為基礎(chǔ)核查標(biāo)準(zhǔn)，全面核驗(yàn)交易全流程的合規(guī)性。例如，查票據(jù)真?zhèn)?，重點(diǎn)關(guān)注發(fā)票信息完整性、規(guī)范性，以及作廢、沖紅等異常情況；查賬實(shí)是否相符，確保系統(tǒng)記錄、財(cái)務(wù)賬目與倉庫實(shí)物在品種、批號、數(shù)量上完全對應(yīng)；貨款是否一致，支付對象、金額必須與合同、發(fā)票及收貨情況吻合。

　　推行全鏈條穿透式監(jiān)管。突破單點(diǎn)核查局限，通過向上溯源、向下追蹤，全鏈條穿透式核查鎖定完整證據(jù)鏈。向上追源頭，即對可疑藥品，向其標(biāo)注的生產(chǎn)企業(yè)或上游供應(yīng)商發(fā)函或?qū)嵉睾瞬?，確認(rèn)其來源真?zhèn)巍Ｏ蛳虏榱飨?，即追蹤藥品銷售去向，核實(shí)終端接收情況，評估風(fēng)險(xiǎn)并控制關(guān)鍵危害。同時(shí)，建立跨區(qū)域、跨部門（公安、衛(wèi)生健康、醫(yī)保、稅務(wù)等）的案件同向協(xié)查與聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，形成打擊合力。

　　創(chuàng)新技術(shù)手段，賦能智慧監(jiān)管。要強(qiáng)化追溯碼應(yīng)用，依托“碼上稽查”等系統(tǒng)，嚴(yán)查藥品追溯信息，打擊偽造、套用追溯碼行為。要利用觸發(fā)式監(jiān)管，通過信息化系統(tǒng)對購銷存、資金流進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測，智能預(yù)警異常，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)鎖定。要提升電子取證能力，依法提取關(guān)鍵人員通訊記錄、電子賬冊、網(wǎng)銀流水等電子證據(jù)，運(yùn)用數(shù)據(jù)恢復(fù)與分析技術(shù)還原違法事實(shí)。要引入專業(yè)外援，針對復(fù)雜專業(yè)的偽造票據(jù)、財(cái)務(wù)造假等問題，委托鑒定機(jī)構(gòu)或聘請專家協(xié)助，提升證據(jù)效力。

　　向系統(tǒng)治理轉(zhuǎn)型形成長效治理機(jī)制

　　為從根本上遏制非法渠道購藥，推動(dòng)監(jiān)管體系從被動(dòng)應(yīng)對向主動(dòng)預(yù)防、系統(tǒng)治理有效轉(zhuǎn)型，筆者認(rèn)為應(yīng)采取以下措施。

　　健全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與源頭防控機(jī)制。深化“國家藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)”等智慧監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，整合藥品追溯、企業(yè)經(jīng)營、醫(yī)保結(jié)算、稅務(wù)發(fā)票等多維度數(shù)據(jù)，構(gòu)建智能風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警模型。對高風(fēng)險(xiǎn)品種、高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)實(shí)施分級分類管理與動(dòng)態(tài)監(jiān)測，推動(dòng)監(jiān)管關(guān)口前移。

　　持續(xù)開展重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治。總結(jié)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)經(jīng)驗(yàn)，定期更新并聚焦重點(diǎn)監(jiān)管對象清單（如既往違法企業(yè)及其關(guān)聯(lián)方、新開辦企業(yè)等），針對非法渠道購藥高發(fā)的藥品品種和銷售模式（特別是網(wǎng)絡(luò)銷售），開展專項(xiàng)打擊，保持高壓震懾態(tài)勢。

　　強(qiáng)化監(jiān)管隊(duì)伍專業(yè)能力建設(shè)。面對違法行為的數(shù)字化、專業(yè)化趨勢，亟須加強(qiáng)監(jiān)管人員的能力培訓(xùn)。要系統(tǒng)開展電子數(shù)據(jù)取證、大數(shù)據(jù)分析、財(cái)務(wù)審計(jì)等專項(xiàng)技能培訓(xùn)，加快建設(shè)一支既懂監(jiān)管又精通現(xiàn)代偵查技術(shù)的復(fù)合型執(zhí)法隊(duì)伍，為有效打擊新型違法提供核心人才支撐。

　　深化社會共治與輿論引導(dǎo)。加強(qiáng)藥品安全法律法規(guī)宣傳，提升企業(yè)主體責(zé)任意識與公眾安全用藥意識。暢通舉報(bào)渠道，鼓勵(lì)行業(yè)內(nèi)部和公眾監(jiān)督舉報(bào)，營造全社會共同抵制非法藥品流通的良好氛圍。

　　非法渠道購藥是侵蝕藥品安全根基的問題。治理這一問題，需要深刻洞察其運(yùn)作規(guī)律，精準(zhǔn)識別其風(fēng)險(xiǎn)特征，并綜合運(yùn)用法律、技術(shù)、協(xié)同等多種手段，實(shí)施系統(tǒng)治理、精準(zhǔn)打擊。通過不斷完善全鏈條、智慧化、專業(yè)化的監(jiān)管體系，方能有效壓縮違法空間，切實(shí)筑牢藥品流通安全防線，保障人民群眾用藥安全有效。（李遠(yuǎn)滿 曾丹 代昕威 易柯君）

(責(zé)任編輯：郭肖)