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湖南婁底市市場(chǎng)監(jiān)管局為藥企量身定制合規(guī)“必修課”

  • 2026-01-22 13:45
  • 作者:劉燕 喻燦華
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 1月20日,湖南省婁底市市場(chǎng)監(jiān)管局基于日常檢查中所發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié),為藥品批發(fā)企業(yè)冷水江市振康醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司針對(duì)性設(shè)計(jì)了一場(chǎng)“一對(duì)一、點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”專題培訓(xùn),有效支持企業(yè)提升合規(guī)經(jīng)營(yíng)與質(zhì)量管理水平,進(jìn)一步鞏固群眾用藥安全防線。


  本次培訓(xùn)堅(jiān)持以問(wèn)題為導(dǎo)向、以實(shí)戰(zhàn)為核心,緊扣藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)執(zhí)行及藥品追溯等關(guān)鍵環(huán)節(jié)展開(kāi)。監(jiān)管人員依托日常檢查臺(tái)賬,系統(tǒng)梳理了企業(yè)在藥品貯存養(yǎng)護(hù)、購(gòu)銷管理、記錄規(guī)范與追溯信息上傳等方面存在的不足,將抽象法規(guī)轉(zhuǎn)化為具體操作實(shí)例,顯著增強(qiáng)了培訓(xùn)的針對(duì)性與指導(dǎo)性。


  培訓(xùn)圍繞GSP執(zhí)行要點(diǎn),深入解讀關(guān)鍵法規(guī)條款,明確各崗位職責(zé)要求與標(biāo)準(zhǔn)操作流程。針對(duì)回流藥品銷售這一常見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),通過(guò)典型實(shí)例進(jìn)行深入剖析,詳細(xì)解析藥品購(gòu)銷、儲(chǔ)存、運(yùn)輸全流程中的風(fēng)險(xiǎn)防控措施,助力企業(yè)夯實(shí)質(zhì)量管理基礎(chǔ)。針對(duì)追溯信息錄入不完整、上傳不及時(shí)等問(wèn)題,培訓(xùn)加強(qiáng)了實(shí)操演練,涵蓋政策解讀、平臺(tái)操作及設(shè)備使用等關(guān)鍵技能,通過(guò)“典型場(chǎng)景模擬與一對(duì)一答疑糾錯(cuò)”相結(jié)合的方式,確保參訓(xùn)人員熟練掌握“一物一碼”要求,實(shí)現(xiàn)藥品流通過(guò)程的全鏈條可追溯。


  此次針對(duì)性培訓(xùn)指導(dǎo),旨在推動(dòng)企業(yè)由“被動(dòng)整改”向“主動(dòng)管理”轉(zhuǎn)變,協(xié)助企業(yè)深入理解法規(guī)要求、糾正管理偏差,將質(zhì)量規(guī)范融入日常運(yùn)營(yíng),全面提升質(zhì)量管理效能與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。


  下一步,婁底市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)深化“監(jiān)管+服務(wù)”模式,完善精準(zhǔn)賦能長(zhǎng)效機(jī)制,不斷優(yōu)化服務(wù)舉措、強(qiáng)化監(jiān)管效能,全力推動(dòng)轄區(qū)藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,切實(shí)守護(hù)群眾用藥安全。(劉燕 喻燦華)


(責(zé)任編輯:宋莉)

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