天津市藥監(jiān)局第一監(jiān)管辦開展全覆蓋檢查 規(guī)范第三方平臺(tái)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 為嚴(yán)守醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線,規(guī)范第三方平臺(tái)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序,天津市藥監(jiān)局第一監(jiān)管辦深入開展第三方平臺(tái)全覆蓋檢查,有效排查化解各類質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,目前已圓滿完成轄區(qū)內(nèi)全部6家平臺(tái)的檢查。
第一監(jiān)管辦提前謀劃,組建聯(lián)合檢查組,實(shí)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械合并檢查,最大限度減少對(duì)企業(yè)正常經(jīng)營(yíng)的干擾,顯著提升綜合監(jiān)管效能,打破部門間信息壁壘,凝聚全域監(jiān)管合力;聚焦關(guān)鍵環(huán)節(jié),以平臺(tái)備案公示、入駐企業(yè)資質(zhì)審核、產(chǎn)品追溯體系建設(shè)、交易記錄留存管理等核心環(huán)節(jié)為監(jiān)管重點(diǎn),大幅縮短全面排查周期,精準(zhǔn)鎖定風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)位,切實(shí)提升監(jiān)管靶向性;堅(jiān)持“問題導(dǎo)向、閉環(huán)管理”工作原則,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題分類建立整改臺(tái)賬,明確整改時(shí)限、責(zé)任主體及具體要求。同時(shí)定期組織風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì),深入剖析共性問題,形成風(fēng)險(xiǎn)清單,督促平臺(tái)建立定期自查自糾機(jī)制,實(shí)現(xiàn)全鏈條管控。
下一步,第一監(jiān)管辦將持續(xù)加強(qiáng)協(xié)同聯(lián)動(dòng),壓實(shí)對(duì)第三方平臺(tái)的監(jiān)管責(zé)任要求,督促企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系,落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。(楊菲)
(責(zé)任編輯:宋莉)
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