查辦案件2678件 抽檢合格率超99% 陜西藥監(jiān)高質(zhì)量完成2025年度答卷
中國食品藥品網(wǎng)訊 1月21日,2026年陜西省藥品監(jiān)管工作會在西安召開。
藥品安全保障方面,陜西藥監(jiān)多點(diǎn)發(fā)力織密防護(hù)網(wǎng)。以藥品安全指數(shù)為依托,用數(shù)字化手段實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)精準(zhǔn)預(yù)警。深入開展“清源”行動和醫(yī)?;饘m?xiàng)整治,以網(wǎng)絡(luò)購銷藥品為重點(diǎn),持續(xù)強(qiáng)化藥品領(lǐng)域新業(yè)態(tài)監(jiān)測,強(qiáng)化公安、醫(yī)保等部門聯(lián)動,形成打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪的合力。創(chuàng)新“下派一線、提級督辦”機(jī)制,省市執(zhí)法聯(lián)動讓案件處置效率顯著提升。全年陜西省藥監(jiān)系統(tǒng)查辦“兩品一械”案件2678件,移送司法機(jī)關(guān)56件。完成國抽1267批次、省抽8321批次,合格率均超99%。
監(jiān)管改革創(chuàng)新方面,推進(jìn)合規(guī)管理體系建設(shè),讓監(jiān)管工作更加規(guī)范有序。推行服務(wù)型執(zhí)法,入企檢查頻次同比下降23%,減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。藥品補(bǔ)充申請審評審批改革試點(diǎn)落地陜西,與國家藥監(jiān)局器審中心簽訂創(chuàng)新服務(wù)戰(zhàn)略合作框架協(xié)議,成功獲批化妝品個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)省份,在全國率先開展普通化妝品備案AI輔助審評工作,審批效率大幅提升。
賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面,研究起草醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展意見,推動零售藥店開辦“一件事”系統(tǒng)上線。普通化妝品備案辦理時(shí)限較法定時(shí)限縮短50%。積極協(xié)調(diào)推進(jìn)生物創(chuàng)新藥項(xiàng)目的研發(fā)申報(bào)和第三類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品上市。“秦藥”特色產(chǎn)業(yè)持續(xù)壯大,發(fā)布66個(gè)中藥配方顆粒等地方標(biāo)準(zhǔn),建成7個(gè)趁鮮切制加工基地和15個(gè)中藥材GAP基地,助力傳統(tǒng)中醫(yī)藥煥發(fā)新生。
此外,陜西藥監(jiān)創(chuàng)新“科普+文藝”模式,開展藥品安全宣傳周、“五進(jìn)”等活動,推動實(shí)施藥品安全科普“雙百行動”,組建科普專家團(tuán)隊(duì),讓安全用藥知識走進(jìn)千家萬戶。
2026年,陜西藥監(jiān)系統(tǒng)將持續(xù)深化監(jiān)管改革,不斷提升監(jiān)管效能與服務(wù)水平,以高效能監(jiān)管保障藥品高水平安全、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(賀一辰)
(責(zé)任編輯:宋莉)
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