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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，江蘇省藥監(jiān)局組織召開(kāi)黨組擴(kuò)大會(huì)議，傳達(dá)貫徹2026年全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神。

　　會(huì)議指出，2026年是“十五五”規(guī)劃開(kāi)局之年，是藥品監(jiān)管事業(yè)邁入新階段、開(kāi)啟新征程的重要起點(diǎn)，江蘇省藥監(jiān)局要深入貫徹全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，全面落實(shí)江蘇省委十四屆十次全會(huì)、省經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議目標(biāo)任務(wù)，以持續(xù)深化改革為主線，全面落實(shí)《關(guān)于全面推進(jìn)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管深層次改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》《中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放創(chuàng)新發(fā)展方案》“兩項(xiàng)政策”，統(tǒng)籌發(fā)展和安全、質(zhì)量和效率、監(jiān)管和服務(wù)，全力推動(dòng)高效能監(jiān)管、保障高水平安全、促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展，為加快推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化江蘇新實(shí)踐貢獻(xiàn)更多力量。

　　會(huì)議要求，全省藥監(jiān)系統(tǒng)要深刻領(lǐng)會(huì)貫徹落實(shí)會(huì)議精神，確保國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)藥品安全監(jiān)管提出的工作目標(biāo)、任務(wù)和要求在江蘇省精準(zhǔn)落實(shí)。一是聚力服務(wù)江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放創(chuàng)新發(fā)展。進(jìn)一步深化政策引領(lǐng)，專(zhuān)班推進(jìn)江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放創(chuàng)新發(fā)展方案各項(xiàng)改革任務(wù)落地落實(shí)，主動(dòng)靠前服務(wù)醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新，著力構(gòu)建一流產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)，推動(dòng)打造更具競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展高地。全力爭(zhēng)取仿制藥上市申請(qǐng)前置服務(wù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行研制體外診斷試劑（LDT）等試點(diǎn)，持續(xù)推進(jìn)生物制品分段生產(chǎn)、優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)圏c(diǎn)，加速創(chuàng)新藥械研發(fā)、上市、擴(kuò)產(chǎn)進(jìn)程。二是筑牢藥品全生命周期安全防線。健全覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全生命周期的監(jiān)管機(jī)制，實(shí)施動(dòng)態(tài)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)管，聚焦重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，常態(tài)化組織飛行檢查、日常檢查、聯(lián)合檢查，督促壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。三是夯實(shí)監(jiān)管能力與基礎(chǔ)保障。發(fā)揮國(guó)家藥監(jiān)局監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地作用，推動(dòng)監(jiān)管新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法開(kāi)發(fā)應(yīng)用。推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)，加快疫苗等生物制品批簽發(fā)能力建設(shè)項(xiàng)目，提升藥品監(jiān)管智能化水平和技術(shù)支撐能力。四是助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展。為重大外資項(xiàng)目提供“一站式”政策解答和指導(dǎo)服務(wù)，專(zhuān)班服務(wù)跨境醫(yī)療器械集團(tuán)進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)項(xiàng)目。優(yōu)化藥品醫(yī)療器械出口服務(wù)事項(xiàng)辦理，配合國(guó)家藥監(jiān)局加快推進(jìn)加入國(guó)際藥品檢查合作計(jì)劃（PIC/S）、申請(qǐng)加入世界衛(wèi)生組織列名機(jī)構(gòu)（WLA），推動(dòng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)接軌國(guó)際。五是全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管系統(tǒng)黨的建設(shè)?？v深推進(jìn)全面從嚴(yán)治黨，結(jié)合國(guó)家藥監(jiān)局部署開(kāi)展的“清朗藥監(jiān)”行動(dòng)，深入推進(jìn)作風(fēng)問(wèn)題和腐敗問(wèn)題同查同治，緊盯權(quán)力運(yùn)行關(guān)鍵點(diǎn)、廉政風(fēng)險(xiǎn)易發(fā)點(diǎn)強(qiáng)化嵌入式監(jiān)督，推動(dòng)行風(fēng)作風(fēng)建設(shè)常態(tài)化長(zhǎng)效化，切實(shí)營(yíng)造風(fēng)清氣正的政治生態(tài)。

　　江蘇省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)班子成員，機(jī)關(guān)各處室、檢查分局、直屬單位主要負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。（江蘇省藥監(jiān)局供稿）

(責(zé)任編輯：常靖婕)