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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 1月26日，湖南省藥監(jiān)局組織召開2025年第四季度暨年度藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，全面總結(jié)第四季度及全年藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控工作，深入分析當(dāng)前藥品安全風(fēng)險(xiǎn)形勢，并研究部署風(fēng)險(xiǎn)防控措施。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長姚詠梅主持會(huì)議并講話。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，一要堅(jiān)持求真務(wù)實(shí)，全面準(zhǔn)確把握當(dāng)前藥品安全形勢。2025年第四季度及全年，全省藥品生產(chǎn)安全形勢總體平穩(wěn)，但在藥物研究機(jī)構(gòu)管理、上市后變更等方面仍存在諸多風(fēng)險(xiǎn)隱患。需通過風(fēng)險(xiǎn)研判，深入剖析深層次原因，識別潛在的關(guān)聯(lián)性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步提升風(fēng)險(xiǎn)預(yù)見能力。二要聚焦風(fēng)險(xiǎn)隱患，切實(shí)強(qiáng)化安全風(fēng)險(xiǎn)管控能力。從已發(fā)現(xiàn)問題可見，部分企業(yè)及單位法規(guī)意識和質(zhì)量意識薄弱，生產(chǎn)質(zhì)量管理存在漏洞。各相關(guān)處室和單位要高度重視，堅(jiān)持標(biāo)本兼治，對已發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)實(shí)行整改銷號管理，并督促企業(yè)舉一反三，開展排查整治，持續(xù)增強(qiáng)企業(yè)自身風(fēng)險(xiǎn)管理水平。三要壓實(shí)責(zé)任，不斷提升藥品安全監(jiān)管效能。藥品注冊部門應(yīng)嚴(yán)把“準(zhǔn)入關(guān)”，加強(qiáng)變更審核及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管；藥品生產(chǎn)監(jiān)管部門要強(qiáng)化“監(jiān)督關(guān)”，構(gòu)建完善高效的風(fēng)險(xiǎn)防控體系，重點(diǎn)加強(qiáng)對高風(fēng)險(xiǎn)品種、集采中選品種的監(jiān)管；檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)加大以品種為主線的檢查力度，著力發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)與問題，對停產(chǎn)企業(yè)及在產(chǎn)企業(yè)中的非正常生產(chǎn)車間實(shí)施檢查，重點(diǎn)核查是否存在對外出租、轉(zhuǎn)產(chǎn)等行為，防范違法違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)；抽檢部門應(yīng)強(qiáng)化在產(chǎn)品種抽檢，落實(shí)集采中選品種全覆蓋抽檢與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測；省藥檢院要嚴(yán)格依據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用；省藥品審評與不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)進(jìn)一步提升風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評估能力。各相關(guān)處室與單位應(yīng)協(xié)同聯(lián)動(dòng)、相互配合，不斷強(qiáng)化對藥品全生命周期的持續(xù)監(jiān)管。（喻燦華）

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