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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，云南省藥監(jiān)局順利完成國家藥監(jiān)局多個(gè)藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)與本省自建系統(tǒng)的全面對接，嚴(yán)格落實(shí)新版藥品生產(chǎn)許可證及藥品出口管理文件相關(guān)要求，為全省藥品生產(chǎn)及出口貿(mào)易高質(zhì)量發(fā)展筑牢信息化監(jiān)管根基。

　　2025年底，國家藥監(jiān)局下發(fā)通知及相關(guān)規(guī)定，明確自2026年1月1日起啟用新版藥品生產(chǎn)許可證及出口相關(guān)證明模板，要求省級藥監(jiān)局實(shí)現(xiàn)自建系統(tǒng)與國家藥監(jiān)局系統(tǒng)互聯(lián)互通。

　　面對時(shí)間緊、任務(wù)重的實(shí)際情況，云南省藥監(jiān)局高度重視，迅速成立由審批處、生產(chǎn)處、辦公室（信息化專班）組成的專項(xiàng)工作組，統(tǒng)籌推進(jìn)任務(wù)落實(shí)。工作組一方面調(diào)研轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)需求、梳理問題清單，精準(zhǔn)對接企業(yè)訴求；另一方面組建技術(shù)攻關(guān)小組，聚焦數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、接口規(guī)范等關(guān)鍵技術(shù)難點(diǎn)攻堅(jiān)克難，高效完成系統(tǒng)開發(fā)、測試與優(yōu)化各項(xiàng)工作。

　　此次系統(tǒng)全面對接，成功實(shí)現(xiàn)新版藥品生產(chǎn)許可證、出口證明線上申請、審核及電子證照互通互認(rèn)的功能閉環(huán)，既嚴(yán)格落實(shí)了國家相關(guān)工作要求，又大幅提升了審批效率，為云南藥企參與國際市場競爭提供了高效便捷的服務(wù)保障。

　　下一步，云南省藥監(jiān)局將持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，加強(qiáng)藥品許可證及出口藥品全流程監(jiān)管，以信息化建設(shè)提升監(jiān)管效能和辦事效率，助力全省藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（張潔）

(責(zé)任編輯：常靖婕)