亚洲精选 免费 在线|免费黄色A级片久久|国产精品视频首页|黄色无码视频在线免费观看|无码激情综合亚洲私人网站黄|黄色电影a片黄网免费观看|av大片在线免费|欧美日韩一卡二卡三卡|成人黄片av在线看|不用播放器看毛片

　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)檢查實施辦法》（以下簡稱《實施辦法》），進一步規(guī)范全省藥品生產(chǎn)檢查行為，提升監(jiān)管效能。《實施辦法》自2026年3月1日起施行。

　　《實施辦法》包括總則、檢查計劃制定、檢查實施、檢查報告評定和結(jié)果處理、跨省檢查的協(xié)作、檢查管理、附則七章，共四十一條。

　　《實施辦法》堅持服務(wù)與監(jiān)管并重，推動檢查多元化與協(xié)同化?！秾嵤┺k法》要求依據(jù)風(fēng)險評估和檢查融合原則制定藥品生產(chǎn)年度監(jiān)督檢查計劃，可融合許可檢查、注冊核查、常規(guī)檢查等檢查類型，制定融合開展的檢查報告模板，實現(xiàn)“進一次門 辦多件事”。與此同時，鼓勵各單位充分運用信息化監(jiān)管手段，結(jié)合檢查任務(wù)和被檢查單位信用管理等實際情況，探索采取數(shù)據(jù)比對分析、大數(shù)據(jù)篩查、遠程檢查、材料審查等手段開展非現(xiàn)場監(jiān)管。

　　《實施辦法》細化檢查實施全過程要求，對檢查準備、現(xiàn)場實施、缺陷分級、結(jié)論形成等關(guān)鍵環(huán)節(jié)作出明確規(guī)定，統(tǒng)一操作標準，強化檢查的程序性和一致性。對于跨省委托生產(chǎn)情形下的聯(lián)合檢查、協(xié)查和延伸檢查，《實施辦法》作出專章規(guī)定，健全跨區(qū)域協(xié)作機制。

　　《實施辦法》強化檢查管理和責(zé)任落實，明確藥品檢查人員責(zé)任，并提出建立健全藥品生產(chǎn)檢查員的考核評價機制，將檢查過程與結(jié)果的質(zhì)量、檢查問題的發(fā)現(xiàn)率及風(fēng)險研判能力作為考核管理的重要參考，持續(xù)提升檢查效能和風(fēng)險防控水平。

　　此外，《實施辦法》還在附件中明確藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查優(yōu)化情形，系統(tǒng)梳理了書面審查、優(yōu)化檢查、優(yōu)先檢查和不得減免檢查等具體情形，實現(xiàn)分類監(jiān)管和精準監(jiān)管，將有限的檢查資源聚焦于關(guān)鍵風(fēng)險和重點環(huán)節(jié)。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：常靖婕)