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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，陜西省藥監(jiān)局制定出臺《陜西省藥品監(jiān)督管理行政檢查裁量基準（試行）》（以下簡稱《基準》），為全省各級藥品監(jiān)管部門的日常行政檢查提供了統(tǒng)一、清晰、可操作的裁量規(guī)范，進一步規(guī)范藥品領(lǐng)域行政檢查行為，提升藥品監(jiān)管質(zhì)效。

　　《基準》明確，行政檢查裁量權(quán)是指全省各級藥品監(jiān)督管理部門實施行政檢查時，依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)文件的規(guī)定，結(jié)合行政相對人實際情況，決定是否實施行政檢查，以及實施檢查的檢查主體、檢查對象、檢查頻次、檢查類型、檢查標準等的權(quán)限。《基準》包括“總則”和“分則”兩部分，其中“總則”明確實施行政檢查的核心原則、適用范圍、裁量依據(jù)及監(jiān)管要求，“分則”對各類行政檢查作出具體規(guī)定，全面覆蓋全省各級藥品監(jiān)督管理部門組織實施的藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政檢查。

　　《基準》要求，各級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章等，綜合考慮行政相對人風險程度、信用評級、既往違法違規(guī)、上年度生產(chǎn)經(jīng)營等方面的情況，科學合理制定年度行政檢查計劃，確定檢查頻次，并在法定職責范圍內(nèi)實施行政檢查。堅持“科學監(jiān)管、風險管控”，以“提質(zhì)增效、減少干擾”為目標，在嚴控風險的基礎(chǔ)上，最大限度減少對企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營的影響，最大程度提升行政檢查質(zhì)效。

　　《基準》的印發(fā)實施，是完善陜西藥品監(jiān)管領(lǐng)域監(jiān)管制度、規(guī)范執(zhí)法行為的重要舉措，對進一步健全行政檢查裁量權(quán)基準體系、提升藥品監(jiān)管規(guī)范化水平、優(yōu)化藥品領(lǐng)域營商環(huán)境具有重要意義。（賀一辰）

(責任編輯：常靖婕)