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　　日前，國家市場監(jiān)督管理總局正式批復(fù)同意在河北籌建國家中藥材產(chǎn)品檢驗檢測中心（以下簡稱“中心”），這是我國北方地區(qū)首個、全國第二個獲批的國家級中藥材專業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)。該中心的落地，填補了北方中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期缺乏全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量檢驗平臺的空白，標(biāo)志著北方中藥材質(zhì)量管控體系建設(shè)邁出關(guān)鍵一步。

　　筑牢質(zhì)量根基統(tǒng)一“度量衡”

　　作為我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處在從規(guī)模擴張向品質(zhì)跨越的關(guān)鍵轉(zhuǎn)型期，對中藥材質(zhì)量管控提出了更高標(biāo)準(zhǔn)、更嚴(yán)要求。

　　河北是中醫(yī)藥大省，中藥產(chǎn)業(yè)是全省傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，在全國具有重要的地位和影響。全省擁有1458種野生藥用植物資源，41種道地藥材，2024年中藥材種植面積達215萬畝，形成了燕山產(chǎn)業(yè)帶、太行山產(chǎn)業(yè)帶、冀中平原產(chǎn)區(qū)、冀南平原產(chǎn)區(qū)和壩上高原產(chǎn)區(qū)“兩帶三區(qū)”產(chǎn)業(yè)布局，安國中藥材獲評中國特色農(nóng)產(chǎn)品優(yōu)勢區(qū)。

　　該中心將“聚焦技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)三大領(lǐng)域突破，構(gòu)建具有區(qū)域特色的現(xiàn)代化檢測平臺”作為核心定位，致力于建立統(tǒng)一、權(quán)威、與國際接軌的中藥材質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)，以高標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　集成四大能力做強全維支撐

　　該中心將依托河北省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院（以下簡稱“河北省藥械院”）進行建設(shè)。河北省藥械院是國家藥監(jiān)局監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地，技術(shù)實力和專業(yè)能力居全國藥品檢驗系統(tǒng)先進行列，目前已具備CNAS和省級CMA資質(zhì)，近5年制定的多項標(biāo)準(zhǔn)納入《中國藥典》，牽頭制定249項省級中藥飲片炮制規(guī)范，授權(quán)發(fā)明專利19件。

　　該中心將圍繞“檢驗檢測、標(biāo)準(zhǔn)研制、技術(shù)支撐、國際互認”四大核心職能，系統(tǒng)構(gòu)建覆蓋中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量技術(shù)服務(wù)體系。

　　在檢驗檢測方面，構(gòu)建“種源篩選—過程管控—終端檢測—資源保障”一體化質(zhì)量體系，為中藥材從田間地頭到臨床使用提供全鏈條質(zhì)量檢驗服務(wù)。檢驗?zāi)芰⒏采w《中國藥典》、國際主流藥典及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，檢測數(shù)據(jù)實現(xiàn)國際互認。

　　在標(biāo)準(zhǔn)研制方面，立足北方道地藥材，圍繞太行山連翹、冀中南酸棗仁等“兩帶三區(qū)”優(yōu)勢品種，系統(tǒng)開展標(biāo)準(zhǔn)制訂研究，推動資源優(yōu)勢向標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢轉(zhuǎn)化，讓“好藥材”既有產(chǎn)地之名、更有優(yōu)質(zhì)之實。

　　在技術(shù)支撐方面，發(fā)揮河北省藥械院檢驗和科研技術(shù)優(yōu)勢，深化“產(chǎn)學(xué)研檢用”協(xié)同創(chuàng)新，集中突破中藥監(jiān)管關(guān)鍵技術(shù)瓶頸。

　　在國際互認方面，對標(biāo)國際前沿藥典標(biāo)準(zhǔn)，推動檢驗檢測能力與國際全面接軌，為北方中醫(yī)藥企業(yè)開拓海外市場提供權(quán)威技術(shù)支撐，助力突破國際貿(mào)易技術(shù)壁壘。

　　貫通全鏈服務(wù)驅(qū)動產(chǎn)業(yè)升級

　　該中心將突出“服務(wù)產(chǎn)業(yè)、賦能發(fā)展”的鮮明導(dǎo)向，緊扣河北中藥材“兩帶三區(qū)”產(chǎn)業(yè)布局，將權(quán)威檢測能力深度嵌入中藥材種植、加工、流通全鏈條，以標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)帶動產(chǎn)業(yè)升級，以技術(shù)服務(wù)促進河北省乃至北方中藥材產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。

　　在種植端，中心將推廣標(biāo)準(zhǔn)化種植采收規(guī)范，開展GAP種植認證檢測，從源頭保障藥材質(zhì)量一致性，助力打造高標(biāo)準(zhǔn)原料生產(chǎn)基地。

　　在加工端，面向中藥材深加工企業(yè)，提供配方優(yōu)化、品質(zhì)評價、高附加值產(chǎn)品開發(fā)等全方位技術(shù)支撐，推動產(chǎn)業(yè)鏈向中高端延伸。

　　在服務(wù)端，通過優(yōu)化流程、降低檢測成本，有效減輕企業(yè)負擔(dān)，吸引中藥材加工、貿(mào)易等相關(guān)企業(yè)集聚發(fā)展，加快形成“以檢測聚產(chǎn)業(yè)、以標(biāo)準(zhǔn)促集群”的良性生態(tài)。

　　據(jù)悉，按照國家市場監(jiān)督管理總局要求，中心將在18個月內(nèi)完成建設(shè)。屆時，中心將為河北乃至北方中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動能。（人民網(wǎng)記者 付兆颯）

(責(zé)任編輯：宋莉)