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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者常銳博） 近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)《內(nèi)蒙古自治區(qū)自助售藥機(jī)和自動(dòng)售械機(jī)管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《管理規(guī)定》），進(jìn)一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)利用自助售藥機(jī)、自動(dòng)售械機(jī)從事藥品、醫(yī)療器械的經(jīng)營活動(dòng)?！豆芾硪?guī)定》包含總則、自助售藥機(jī)的設(shè)置與管理、自動(dòng)售械機(jī)的設(shè)置與管理等共計(jì)五章三十條，自發(fā)布之日起實(shí)施。

　　《管理規(guī)定》明確，零售藥店、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)設(shè)置自助售藥機(jī)、自動(dòng)售械機(jī)應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章，遵循合理布局、就近設(shè)置、方便群眾購藥購械的原則，不得跨盟市設(shè)置。設(shè)置數(shù)量應(yīng)與企業(yè)的管理能力、保供能力相適應(yīng)。

　　針對(duì)自助售藥機(jī)的設(shè)置與管理，《管理規(guī)定》要求，自助售藥機(jī)可銷售乙類非處方藥（不包括含特殊藥品復(fù)方制劑），不得銷售處方藥和甲類非處方藥；自助售藥機(jī)銷售的藥品必須具有完整的包裝、標(biāo)簽和說明書，不得拆零銷售，不得銷售缺少說明書的藥品；自助售藥機(jī)的藥品采購、驗(yàn)收、銷售、更換、養(yǎng)護(hù)、檢查及藥品有效期管理等，應(yīng)當(dāng)全部納入零售藥店計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品采購、驗(yàn)收、銷售和庫存的實(shí)時(shí)查詢。

　　針對(duì)自動(dòng)售械機(jī)的設(shè)置與管理，《管理規(guī)定》明確，自動(dòng)售械機(jī)的設(shè)置位置信息應(yīng)當(dāng)載入醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的經(jīng)營場(chǎng)所中，且不得與有毒有害物等設(shè)置在同一場(chǎng)所內(nèi)；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與設(shè)置自動(dòng)售械機(jī)位置和數(shù)量相適應(yīng)的貯存、配送條件以及質(zhì)量管理和保障能力，并配備專人負(fù)責(zé)自動(dòng)售械機(jī)的日常維護(hù)和管理；經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在自動(dòng)售械機(jī)上安裝攝像頭進(jìn)行全程監(jiān)控，實(shí)時(shí)記錄醫(yī)療器械交易與設(shè)備狀態(tài)，保障自動(dòng)售械機(jī)經(jīng)營和交易安全，維護(hù)企業(yè)和消費(fèi)者合法權(quán)益。

　　此外，《管理規(guī)定》還列舉了自動(dòng)售械機(jī)可售的醫(yī)療器械品種，包括全部第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，如非無菌提供的手術(shù)器械、聽診器、紗布繃帶等；列入免于經(jīng)營備案的以及非冷鏈管理的第二類醫(yī)療器械部分產(chǎn)品，如電子體溫計(jì)、體溫計(jì)、血壓計(jì)等；以及消費(fèi)者自用、非冷鏈管理的部分第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，如接觸鏡護(hù)理液、一次性使用胰島素筆配套用針、自測(cè)用體外診斷試劑等。

(責(zé)任編輯：宋莉)