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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，湖北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評檢查中心（以下簡稱湖北省藥監(jiān)局器審中心）與湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院（以下簡稱湖北器械院）聯(lián)合舉辦首場醫(yī)療器械“檢審聯(lián)動”專項交流會，深入貫徹落實國家藥監(jiān)局優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措和省藥監(jiān)局支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展服務(wù)支點建設(shè)的若干措施要求，切實打通注冊檢驗與技術(shù)審評協(xié)同堵點，全力提升全省醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊效率。

　　本次交流會聚焦無源醫(yī)療器械注冊檢驗和審評相關(guān)需求，圍繞“檢驗與審評的協(xié)同邏輯”核心主題，就無源醫(yī)療器械審評重點關(guān)注方向、注冊發(fā)補高頻問題解析、檢驗數(shù)據(jù)在審評決策中的科學(xué)應(yīng)用、創(chuàng)新醫(yī)療器械審檢高效銜接路徑等關(guān)鍵議題展開深入研討。參會雙方通過特色產(chǎn)品研討、創(chuàng)新產(chǎn)品檢審風(fēng)險交流、典型案例復(fù)盤等多元形式，明確檢驗環(huán)節(jié)前置介入的實施路徑，精準識別并把控影響產(chǎn)品安全有效的關(guān)鍵技術(shù)要求，進一步提升檢驗報告的針對性與有效性，從源頭提升審評工作通過率。

　　此次專項交流會的成功舉辦，有效搭建起檢驗與審評環(huán)節(jié)的常態(tài)化溝通橋梁，打破了部門間信息壁壘，完善了協(xié)同工作流程，凝聚了監(jiān)管服務(wù)合力。下一步，兩部門將持續(xù)深化檢審協(xié)同機制，不斷優(yōu)化前置服務(wù)流程，提升服務(wù)精準度，推動湖北省醫(yī)療器械注冊效率與質(zhì)量雙提升，為湖北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展提供堅實支撐。（王會芳 袁煒）

(責(zé)任編輯：宋莉)