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以高效能監(jiān)管護(hù)安全

以高質(zhì)量服務(wù)促發(fā)展

山西省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)

李庭芳

　　“十五五”開局之年，山西省藥監(jiān)局將堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生，立足山西實(shí)際，發(fā)揮比較優(yōu)勢(shì)，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)、提質(zhì)增效，以高效能監(jiān)管保障藥品高水平安全，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　落實(shí)“四方責(zé)任”，推動(dòng)藥品安全綜合治理。聚焦責(zé)任體系建設(shè)，構(gòu)建屬地管理、部門監(jiān)管、企業(yè)主體、社會(huì)共治“四位一體”責(zé)任體系，推動(dòng)藥品安全從單一管理向綜合治理轉(zhuǎn)變。

　　優(yōu)化“四項(xiàng)機(jī)制”，精準(zhǔn)管控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。提高風(fēng)險(xiǎn)感知力與鑒別力，優(yōu)化內(nèi)部協(xié)同、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)四項(xiàng)工作機(jī)制，在“防”上下功夫，在“控”上出實(shí)招，推動(dòng)藥品安全管理從“被動(dòng)防御”向“主動(dòng)防控”轉(zhuǎn)變。

　　強(qiáng)化“四個(gè)監(jiān)管”，筑牢藥品安全底線。推動(dòng)實(shí)現(xiàn)藥品注冊(cè)受理、審評(píng)審批全程網(wǎng)辦，強(qiáng)化注冊(cè)審批環(huán)節(jié)監(jiān)管；對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)、高風(fēng)險(xiǎn)品種實(shí)施靶向監(jiān)控，強(qiáng)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管；持續(xù)開展藥品“清源”鞏固提升行動(dòng)，強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管；推動(dòng)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”，健全追溯體系，強(qiáng)化使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。

　　做到“四個(gè)有力”，賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。加快建設(shè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺(tái)，有力支持藥械創(chuàng)新發(fā)展；實(shí)施主動(dòng)對(duì)接、一品一策、全程跟蹤、專班幫扶，有力優(yōu)化審評(píng)審批機(jī)制；深化“三晉名方”動(dòng)態(tài)培育，建立標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化協(xié)同機(jī)制，有力推動(dòng)中藥守正創(chuàng)新；推進(jìn)化妝品注冊(cè)備案服務(wù)，爭(zhēng)取電子標(biāo)簽試點(diǎn)，有力深化化妝品監(jiān)管改革。

　　提升“四種能力”，夯實(shí)藥品監(jiān)管基礎(chǔ)。推動(dòng)智慧監(jiān)管平臺(tái)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、審評(píng)審批、執(zhí)法辦案等全場(chǎng)景應(yīng)用，全面提升智慧監(jiān)管能力；壓實(shí)“誰執(zhí)法誰普法”責(zé)任制，強(qiáng)化法治宣傳和技能競(jìng)賽，全面提升監(jiān)管法治化能力；持續(xù)推進(jìn)“優(yōu)選一批、幫扶一批、帶動(dòng)一批”工作，全面提升基層監(jiān)管能力；發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、技術(shù)審評(píng)、藥物警戒和檢驗(yàn)檢測(cè)作用，全面提升技術(shù)支撐能力。

　　“十五五”時(shí)期，我們將始終堅(jiān)持和加強(qiáng)黨的全面領(lǐng)導(dǎo)，織密責(zé)任網(wǎng)絡(luò)，強(qiáng)化技術(shù)賦能，實(shí)施精準(zhǔn)防控，深化改革創(chuàng)新，系統(tǒng)推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設(shè)，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從資源優(yōu)勢(shì)向品牌競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化，以奮發(fā)有為的姿態(tài)、務(wù)實(shí)高效的監(jiān)管，奮力譜寫“十五五”藥品監(jiān)管山西篇章。

(責(zé)任編輯：常靖婕)