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堅(jiān)持系統(tǒng)觀念 推進(jìn)改革創(chuàng)新

內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)

徐天平

　　步入“十五五”新階段，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局將按照國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)一安排，緊扣自治區(qū)黨委“1571”工作部署，把監(jiān)管工作融入全區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局，推進(jìn)改革創(chuàng)新、統(tǒng)籌安全發(fā)展，全力守護(hù)人民群眾用藥安全有效可及。

　　改革破局，創(chuàng)新發(fā)展。一是優(yōu)化監(jiān)管體系。加強(qiáng)藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)，制定全流程監(jiān)管指南與規(guī)范，推動(dòng)監(jiān)管從“依慣例”向“靠體系”轉(zhuǎn)變；著力完善藥品安全責(zé)任體系，細(xì)化各級(jí)黨政所屬部門(mén)藥品安全責(zé)任，推進(jìn)基層監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，深化“三醫(yī)”協(xié)同與跨區(qū)域監(jiān)管。二是創(chuàng)新監(jiān)管手段。推動(dòng)實(shí)現(xiàn)藥品使用環(huán)節(jié)追溯，全面推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)落地，探索中藥飲片追溯體系建設(shè)。三是提升監(jiān)管能力。聚焦審評(píng)審批等領(lǐng)域?qū)I(yè)人才短缺問(wèn)題，建設(shè)監(jiān)管人才庫(kù)，協(xié)助提升專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)；構(gòu)建以自治區(qū)級(jí)機(jī)構(gòu)為龍頭、盟市級(jí)機(jī)構(gòu)為支撐、區(qū)域及產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充的科學(xué)權(quán)威高效檢驗(yàn)檢測(cè)體系。

　　動(dòng)態(tài)監(jiān)管，主動(dòng)防控。一是推行動(dòng)態(tài)監(jiān)管。建立常態(tài)化風(fēng)險(xiǎn)排查機(jī)制，聚焦重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和群眾反映強(qiáng)烈的問(wèn)題，“體檢式”深度排查，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)早發(fā)現(xiàn)、早研判、早處置，變被動(dòng)響應(yīng)為主動(dòng)預(yù)警。二是強(qiáng)化智慧監(jiān)管。建設(shè)全區(qū)統(tǒng)一風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)，依托大數(shù)據(jù)分析精準(zhǔn)定位風(fēng)險(xiǎn)核心環(huán)節(jié)、關(guān)鍵部位，通過(guò)追溯系統(tǒng)實(shí)施觸發(fā)式精準(zhǔn)監(jiān)管。三是加強(qiáng)稽查執(zhí)法。對(duì)主觀故意違法、屢犯不改的，從嚴(yán)從重處罰；加大典型案件曝光力度，推動(dòng)企業(yè)合規(guī)自律。

　　賦能產(chǎn)業(yè)，服務(wù)大局。一是提升審評(píng)審批質(zhì)效。加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)化審評(píng)隊(duì)伍建設(shè)，支持創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械研發(fā)與優(yōu)質(zhì)仿制藥發(fā)展，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新清障提速。二是堅(jiān)持包容審慎監(jiān)管。推行服務(wù)型執(zhí)法，在規(guī)范、整頓和提升上下功夫，構(gòu)建“事前預(yù)防、事中審慎、事后修復(fù)”的良好發(fā)展環(huán)境。三是強(qiáng)化主動(dòng)服務(wù)意識(shí)。引導(dǎo)藥監(jiān)干部主動(dòng)融入產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)程，自覺(jué)提升經(jīng)濟(jì)視野，圍繞建設(shè)內(nèi)蒙古現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系，深入研判生物醫(yī)藥、蒙醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)與瓶頸，推動(dòng)中藥（蒙藥）全產(chǎn)業(yè)鏈升級(jí)，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，為培育新質(zhì)生產(chǎn)力貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。

　　改革進(jìn)則通，安全守則固；以主動(dòng)求發(fā)展，以活力致恒長(zhǎng)。我們將持續(xù)完善責(zé)任體系、創(chuàng)新監(jiān)管手段、優(yōu)化服務(wù)效能，統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展與高水平安全，為區(qū)域繁榮注入動(dòng)力，為人民健康筑牢屏障。

(責(zé)任編輯：常靖婕)