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深化改革聚合力 提質(zhì)增效開新局

安徽省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng) 馬旭升

　　2026年是“十五五”規(guī)劃開局之年，做好全年藥品監(jiān)管工作責(zé)任重大、使命光榮。安徽省藥監(jiān)局將始終堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”根本遵循，全面深化藥品監(jiān)管改革創(chuàng)新，扎實(shí)開展“監(jiān)管服務(wù)提質(zhì)增效年”行動(dòng)，聚力實(shí)施黨建領(lǐng)航、監(jiān)管提質(zhì)、服務(wù)增效、能力提升、協(xié)同共治“五大工程”，努力實(shí)現(xiàn)“十五五”藥品監(jiān)管高質(zhì)量開局，為現(xiàn)代化美好安徽建設(shè)注入更強(qiáng)藥監(jiān)動(dòng)能、貢獻(xiàn)更大藥監(jiān)力量。

　　黨建領(lǐng)航，縱深推進(jìn)全面從嚴(yán)治黨。健全落實(shí)“第一議題”制度和“雙隨機(jī)”學(xué)習(xí)交流機(jī)制，開展樹立和踐行正確政績(jī)觀學(xué)習(xí)教育，實(shí)施黨支部品牌建設(shè)“分類指導(dǎo)、整體提升”計(jì)劃，著力構(gòu)建黨建與業(yè)務(wù)“目標(biāo)同向、部署同步、工作同力、考核同頻”的深度融合機(jī)制。鞏固拓展深入貫徹中央八項(xiàng)規(guī)定精神學(xué)習(xí)教育成果，深入開展“清朗藥監(jiān)”等專項(xiàng)整治，持續(xù)營(yíng)造風(fēng)清氣正的良好政治生態(tài)。

　　監(jiān)管提質(zhì)，全面守牢藥品安全底線。綜合分析研判藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，探索開展高風(fēng)險(xiǎn)藥械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，推動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)防范關(guān)口前移和問題隱患閉環(huán)處置。聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種，深入開展藥品生產(chǎn)本質(zhì)安全提升、藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”鞏固提升等行動(dòng)，全力抓好藥械妝全程監(jiān)管。強(qiáng)化日常監(jiān)管與稽查執(zhí)法銜接，持續(xù)保持嚴(yán)打違法違規(guī)行為高壓態(tài)勢(shì)，加快促進(jìn)企業(yè)主體責(zé)任全面落實(shí)。

　　服務(wù)增效，充分激發(fā)醫(yī)藥創(chuàng)新活力。推深做實(shí)監(jiān)管改革，創(chuàng)新實(shí)施“幫扶式”“蹲點(diǎn)式”檢查，落實(shí)現(xiàn)場(chǎng)檢查“延后一小時(shí)”服務(wù)。優(yōu)化提升審評(píng)審批質(zhì)效，持續(xù)拓展“電子證照”事項(xiàng)范圍，推動(dòng)開辦藥店“一件事”改革提質(zhì)擴(kuò)面。常態(tài)化開展“局長(zhǎng)服務(wù)日”活動(dòng)、“百名專家助藥企”行動(dòng)，充分發(fā)揮醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務(wù)站和醫(yī)藥、醫(yī)療器械創(chuàng)新聯(lián)盟等平臺(tái)作用，對(duì)創(chuàng)新藥械、中藥新藥實(shí)行全生命周期幫扶，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展蓄勢(shì)賦能。

　　能力提升，夯實(shí)藥監(jiān)事業(yè)發(fā)展根基?？茖W(xué)編制安徽省“十五五”藥品安全發(fā)展規(guī)劃，加快推進(jìn)藥械管理地方立法進(jìn)程。深化法治藥監(jiān)建設(shè)，推行“監(jiān)督+服務(wù)”模式，加大融合檢查力度，落實(shí)“誰執(zhí)法誰普法”責(zé)任。緊跟醫(yī)藥創(chuàng)新步伐和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，統(tǒng)籌推進(jìn)人才隊(duì)伍、技術(shù)支撐、智慧監(jiān)管建設(shè)和監(jiān)管科學(xué)研究，不斷豐富拓展監(jiān)管新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法，持續(xù)提升藥品監(jiān)管工作的科學(xué)化、法治化和現(xiàn)代化水平。

　　協(xié)同共治，加快構(gòu)建多元治理格局。加強(qiáng)跨部門跨區(qū)域跨層級(jí)藥品監(jiān)管協(xié)作協(xié)同，推動(dòng)完成社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、納入縣域醫(yī)共體的村衛(wèi)生室以及個(gè)體診所“規(guī)范藥房（庫(kù)）”建設(shè)任務(wù)。常態(tài)化開展法規(guī)宣貫、警示教育、培訓(xùn)指導(dǎo)等，促進(jìn)行業(yè)企業(yè)自我規(guī)范、自我凈化、自我提高。充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督員等作用，持續(xù)拓展社會(huì)公眾參與共治的路徑、方法和模式，不斷提升人民群眾的獲得感、幸福感和安全感。

(責(zé)任編輯：常靖婕)