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中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者喻燦華 通訊員周闖） 1月23日湖南省藥監(jiān)局通過(guò)啟動(dòng)應(yīng)急審批程序完成一款無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)主要配件設(shè)計(jì)變更審批工作。

據(jù)悉，“氧療”是新型冠狀病毒感染的肺炎治療方案之一，無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)是防控疫情的重要裝備。湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司作為武漢地區(qū)氧療設(shè)備主要供應(yīng)商，其無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)某一主要配件斷貨，需做設(shè)計(jì)變更。1月22日，明康中錦公司申請(qǐng)注冊(cè)變更應(yīng)急審批。防控新型冠狀病毒肺炎疫情。

同日，湖南省藥監(jiān)局成立了以局長(zhǎng)李赤群為組長(zhǎng)的疫情防控應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組，應(yīng)注冊(cè)人申請(qǐng)，啟動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急特別審批程序。接到明康中錦公司的申請(qǐng)后，湖南省藥監(jiān)局迅速啟動(dòng)應(yīng)急審批程序，全程指導(dǎo)協(xié)調(diào)，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的情況下，完成審評(píng)審批工作。

李赤群介紹，啟動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急特別審批程序，為申請(qǐng)注冊(cè)變更打開(kāi)“綠色通道”，助力防控新型冠狀病毒肺炎疫情蔓延。

(責(zé)任編輯：徐澤洋)