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【提升檢查質(zhì)效 護航美麗事業(yè)】浙江:三位一體檢查體系推動產(chǎn)業(yè)質(zhì)量提升

  • 2026-02-06 09:02
  • 作者:滕凌揚
  • 來源:中國醫(yī)藥報

  截至2025年底,化妝品注冊人、備案人數(shù)量超過1400家;國產(chǎn)普通化妝品備案數(shù)量突破14.3萬個——一組亮眼數(shù)據(jù)勾勒出浙江作為化妝品產(chǎn)業(yè)大省的堅實根基與強勁活力。


  強大的產(chǎn)業(yè)離不開強大的監(jiān)管,強大的監(jiān)管需要強大的檢查能力。浙江省藥品檢查中心深化改革創(chuàng)新,強化安全保障,圍繞浙江省藥監(jiān)局“浙妝安心”“浙妝提能”“浙妝品牌”和“浙妝富民”工程,以專業(yè)檢查為“標(biāo)”,以產(chǎn)業(yè)服務(wù)為“志”,全力構(gòu)建省、市、縣三位一體檢查體系,深入實施“尖兵領(lǐng)航”工程,聚力服務(wù)美妝產(chǎn)業(yè)質(zhì)量提升,為“浙造美妝”高質(zhì)量發(fā)展提供堅實保障。


  三位一體 增強檢查工作“凝聚力”


  筑牢監(jiān)管根基,體系先行。浙江省藥品檢查中心深化“1+11+N”檢查體系建設(shè),推動監(jiān)管力量攥指成拳。目前,浙江省11個設(shè)區(qū)市均成立市級藥品檢查中心,這些檢查中心身兼“雙重身份”——既是屬地市場監(jiān)管局的藥品檢查職能部門,又是浙江省藥品檢查中心的分中心。


  在省、市檢查機構(gòu)一體化建設(shè)中,浙江省藥品檢查中心和各分中心通過聯(lián)合培訓(xùn)、聯(lián)合調(diào)派、聯(lián)合服務(wù)等方式打出“組合拳”。在檢查員培訓(xùn)方面,省、市兩級中心聯(lián)合開展現(xiàn)場實訓(xùn),在實戰(zhàn)中提升參訓(xùn)人員業(yè)務(wù)能力;各分中心開展聯(lián)合培訓(xùn),促進經(jīng)驗交流與優(yōu)勢資源共享,共同提升檢查能力。在人員調(diào)派方面,省、市兩級中心建立聯(lián)合調(diào)派機制,協(xié)同安排人員開展檢查任務(wù)。市級分中心檢查員在現(xiàn)場檢查中遇到疑難問題時,浙江省藥品檢查中心檢查員可以及時提供指導(dǎo),顯著提高問題處理效率,有效增強全省化妝品檢查工作的系統(tǒng)性、聯(lián)動性、協(xié)同性。同時,省、市兩級中心還建立聯(lián)合服務(wù)機制,聯(lián)合開展企業(yè)服務(wù),促進企業(yè)質(zhì)量管理體系提升。


  此外,隨著“綜合查一次”改革的深入推進,檢查工作的凝聚力進一步凸顯。省市兩級中心結(jié)合企業(yè)類別、產(chǎn)品風(fēng)險和歷年檢查數(shù)據(jù)等,對化妝品注冊人、備案人和生產(chǎn)企業(yè)開展專題檢查,并統(tǒng)籌檢查重點,協(xié)同推進檢查工作,實現(xiàn)“進一次門,查多項事”,有效提高檢查效能。


  基于省、市“1+11”檢查機構(gòu)框架,浙江省藥品檢查中心積極推動檢查力量向基層延伸,推進縣級專職檢查機構(gòu)建設(shè),全力構(gòu)建省、市、縣三級同向發(fā)力、同標(biāo)共進的檢查工作格局。2024年,仙居縣設(shè)立浙江省首個縣級專職檢查機構(gòu)。2025年,安吉、蘭溪、東陽、蕭山、錢塘、路橋6個縣(區(qū))設(shè)立了縣級專職檢查機構(gòu)。在縣級專職檢查機構(gòu)建設(shè)過程中,浙江省藥品檢查中心在制度優(yōu)化、人員培訓(xùn)等方面提供精準(zhǔn)指導(dǎo),幫助基層全面提升檢查專業(yè)能力和服務(wù)效能,實現(xiàn)了基層專職檢查機構(gòu)從“0”到“1”,再從“1”到“多”的跨越式發(fā)展。


  尖兵領(lǐng)航 保持檢查隊伍“供給力”


  高效能檢查離不開高素質(zhì)隊伍,浙江省藥品檢查中心始終把隊伍建設(shè)擺在重要位置。2023年以來,該中心積極推進“尖兵領(lǐng)航”工程,圍繞“高精尖”檢查員、專職檢查員、兼職檢查員培養(yǎng)三大方面,推動理論教學(xué)、案例研討、實戰(zhàn)演練、現(xiàn)場檢查、技能比武有機融合,促進檢查員專業(yè)知識和實戰(zhàn)能力同步提升。


  在“尖兵領(lǐng)航”工程推進過程中,浙江省藥品檢查中心對標(biāo)國際前沿標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢,通過考察學(xué)習(xí)、與國外檢查機構(gòu)交流等方式,吸納國際監(jiān)管檢查理念,著力在專業(yè)細分領(lǐng)域培育“高精尖”化妝品檢查員隊伍。該中心還深化帶教檢查機制,重點提升檢查員現(xiàn)場檢查與風(fēng)險研判能力,培養(yǎng)優(yōu)秀專職檢查組長,發(fā)揮檢查骨干“傳幫帶”作用。同時,結(jié)合全省檢查資源布局與產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,持續(xù)優(yōu)化兼職檢查員隊伍結(jié)構(gòu)。目前,浙江省有化妝品生產(chǎn)檢查員173人,其中專職檢查員33人,“高精尖”檢查員10人,形成了一支以專職為核心、專兼結(jié)合、結(jié)構(gòu)合理、素質(zhì)優(yōu)良的檢查員隊伍。


  浙江省藥品檢查中心不僅注重提升檢查員現(xiàn)場檢查能力,還積極引導(dǎo)檢查員開展理論課題研究,為檢查員選拔、培養(yǎng)、管理及現(xiàn)場檢查實踐提供堅實的科學(xué)依據(jù)與方法支撐。該中心著力構(gòu)建系統(tǒng)化的化妝品知識體系,打造內(nèi)容豐富的檢查員知識庫與網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)平臺,建立研究成果轉(zhuǎn)化機制,推動理論研究與實踐經(jīng)驗深度融合;組織檢查員開展化妝品檢查創(chuàng)新試驗項目,圍繞“創(chuàng)機制、提能力、優(yōu)體系”三大方向,完成了“粉單元化妝品生產(chǎn)工藝及檢查指南”“化妝品檢驗數(shù)據(jù)真實性檢查方法”“浙江出口型化妝品企業(yè)質(zhì)量體系調(diào)查”等課題研究,實現(xiàn)化妝品檢查員隊伍建設(shè)與專業(yè)能力雙提升、檢查工作質(zhì)量與效能雙突破。


  浙江省藥品檢查中心還積極組織開展日常培訓(xùn)。該中心每月開展一次集中學(xué)習(xí),建立檢查案例分享機制,提升檢查員理論基礎(chǔ)、邏輯思維和宣講能力;編寫《關(guān)于化妝品生產(chǎn)原料管理的案例探析》,對客供原料管理、預(yù)混原料投料記錄等容易出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)進行分析,助力檢查員提升現(xiàn)場檢查能力,同時為企業(yè)提升質(zhì)量管理能力提供指導(dǎo)。為了進一步激發(fā)檢查員學(xué)習(xí)動力,深化理論知識應(yīng)用,2024年,浙江省藥品檢查中心舉辦化妝品職業(yè)技能競賽。競賽設(shè)置線上線下理論考試、現(xiàn)場檢查、案例講演、實景分析、現(xiàn)場競答等環(huán)節(jié),以賽促學(xué),全面檢閱并提升全省檢查員綜合素養(yǎng)。


  產(chǎn)業(yè)服務(wù) 發(fā)揮檢查工作“牽引力”


  浙江省藥品檢查中心將檢查工作與產(chǎn)業(yè)服務(wù)深度融合,以精準(zhǔn)服務(wù)激活美妝產(chǎn)業(yè)發(fā)展動能,實現(xiàn)檢查與服務(wù)“同頻共振”。


  浙江省藥品檢查中心調(diào)動省、市檢查力量聯(lián)合開展“組團式”服務(wù),發(fā)揮服務(wù)合力,精準(zhǔn)解答企業(yè)問題。針對重點企業(yè),該中心開辟綠色服務(wù)通道,整合省、市、縣三級骨干力量,通過“線上會診+現(xiàn)場指導(dǎo)”雙軌服務(wù)模式,助力企業(yè)破解發(fā)展難題,讓服務(wù)更加有感有效。對處于籌備階段的中小型企業(yè),該中心發(fā)揮檢查專業(yè)優(yōu)勢,提前介入,為企業(yè)更快規(guī)范運行提供便捷服務(wù)。


  聚焦企業(yè)質(zhì)量管理能力,浙江省藥品檢查中心建立常態(tài)化質(zhì)量管理互動交流機制,不定期召開化妝品企業(yè)質(zhì)量管理沙龍活動,聚焦供應(yīng)商管理、原料管理、委托生產(chǎn)質(zhì)量控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié),組織檢查員與企業(yè)質(zhì)量管理人員深入探討。檢查員結(jié)合一線檢查經(jīng)驗,將法規(guī)條款轉(zhuǎn)化為可落地的合規(guī)指引,為企業(yè)答疑解惑;企業(yè)代表從實踐出發(fā),分享對相關(guān)法規(guī)的理解與具體執(zhí)行方式,推動檢查視角與產(chǎn)業(yè)實踐進一步緊密融合。政企互動交流,搭建起協(xié)同破題、共促規(guī)范的“橋梁”,為化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展持續(xù)注入新的動能。


  此外,浙江省藥品檢查中心還針對企業(yè)個性化問題,組織檢查員開展“點對點”交流指導(dǎo),助力企業(yè)將合規(guī)要求轉(zhuǎn)化為質(zhì)量提升動力,實現(xiàn)檢查力度與服務(wù)溫度的有機統(tǒng)一。


(責(zé)任編輯:張可欣)

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