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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者張一） 2月26日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司的血管內(nèi)超聲治療設(shè)備、一次性使用冠脈血管內(nèi)超聲導(dǎo)絲和吉林省科英醫(yī)療激光有限責(zé)任公司的Nd:YAG激光治療機(jī)的注冊(cè)申請(qǐng)。至此，我國批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械總數(shù)超400個(gè)。

　　據(jù)了解，上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司的血管內(nèi)超聲治療設(shè)備由治療主機(jī)、治療手柄和電源線組成；一次性使用冠脈血管內(nèi)超聲導(dǎo)絲由導(dǎo)絲、旋緊手柄和無菌護(hù)套組成。二者配套使用，用于成人冠狀動(dòng)脈慢性全閉塞病變的經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療，利用機(jī)械振動(dòng)開通近端病變組織，可輔助導(dǎo)絲或者球囊通過病變。該產(chǎn)品采用壓電式超聲頻段機(jī)械振動(dòng)技術(shù)，為國內(nèi)首個(gè)利用機(jī)械振動(dòng)作用于冠狀動(dòng)脈慢性全閉塞病變的超聲導(dǎo)絲系統(tǒng)，該產(chǎn)品的上市為患者提供了更多治療選擇。

　　吉林省科英醫(yī)療激光有限責(zé)任公司的Nd:YAG激光治療機(jī)由主機(jī)、光纖、腳踏開關(guān)及激光防護(hù)眼鏡組成，在泌尿和膽道系統(tǒng)內(nèi)窺鏡下用于結(jié)石粉碎。該產(chǎn)品將雙頻雙脈沖激光技術(shù)用于人體結(jié)石的治療，采用較小的能量實(shí)現(xiàn)高峰值功率，預(yù)期可提高治療安全性，減少對(duì)膽道系統(tǒng)與泌尿系統(tǒng)軟組織管壁的損傷。

(責(zé)任編輯：宋莉)