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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，天津市津南區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局召開2026年醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)培訓(xùn)會(huì)，轄區(qū)醫(yī)療器械零售、批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人近500人參加。

　　培訓(xùn)緊扣監(jiān)管重點(diǎn)與企業(yè)需求，聚焦《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》《第一類醫(yī)療器械合規(guī)經(jīng)營指南》等工作要求開展系統(tǒng)解讀，并對(duì)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）可追溯系統(tǒng)操作應(yīng)用進(jìn)行指導(dǎo)。培訓(xùn)堅(jiān)持分類施教、精準(zhǔn)施策，針對(duì)零售企業(yè)，執(zhí)法人員結(jié)合典型案例以案釋法，督促企業(yè)嚴(yán)守合規(guī)底線；針對(duì)批發(fā)企業(yè)，圍繞質(zhì)量管理體系的建立與改進(jìn)、職責(zé)與制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備，以及采購、收貨驗(yàn)收、入庫、貯存與檢查、銷售、出庫與運(yùn)輸、售后服務(wù)等全流程關(guān)鍵環(huán)節(jié)，逐條逐項(xiàng)開展細(xì)致講解，切實(shí)提升企業(yè)全鏈條管理能力。

　　此次培訓(xùn)，內(nèi)容翔實(shí)、針對(duì)性強(qiáng)，將政策規(guī)范頂層解讀和一線經(jīng)營實(shí)操指導(dǎo)相結(jié)合，有效提升了轄區(qū)醫(yī)療器械零售、批發(fā)企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)與合規(guī)經(jīng)營水平。下一步，津南區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將以此次培訓(xùn)為契機(jī)，持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管，全力守護(hù)群眾用械安全。（楊菲）

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