貫徹全國藥品監(jiān)督管理工作會議精神系列評論｜堅持和加強黨的全面領(lǐng)導 引領(lǐng)藥監(jiān)事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
回望“十四五”，在黨中央的堅強領(lǐng)導下，我國藥品監(jiān)管效能不斷提升、藥品安全底線持續(xù)筑牢、醫(yī)藥創(chuàng)新活力競相迸發(fā)、制藥強國建設(shè)取得決定性進展。【詳情】觀察與思考｜從“單核驅(qū)動”到“雙輪共治”：我國藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管的五年嬗變
1月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》，標志著我國藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管體系完成了一次關(guān)鍵的戰(zhàn)略深化。【詳情】貫徹全國藥品監(jiān)督管理工作會議精神系列評論｜扎實推進藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)
在今年的全國藥品監(jiān)督管理工作會議上，國家藥監(jiān)局將“扎實推進藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)”列為年度重點工作之一，并提出“高質(zhì)量完成‘十五五’規(guī)劃編制”“推進全國藥品監(jiān)管一體化”“加強監(jiān)管人才隊伍建設(shè)”“創(chuàng)新監(jiān)管方式方法”“深度參與全球藥品安全治理”等五項具體舉措...【詳情】觀察與思考｜從“持有人負責”到“受托方擔責”：我國藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管體系的深化與升級
自2019年新修訂《藥品管理法》正式確立藥品上市許可持有人（MAH）制度以來，藥品委托生產(chǎn)已從特殊時期的“補充措施”轉(zhuǎn)變?yōu)閮?yōu)化資源配置、促進產(chǎn)業(yè)分工的“常態(tài)模式”。這一轉(zhuǎn)變極大地激發(fā)了市場活力，但也對藥品全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管提出了全新挑戰(zhàn)。【詳情】貫徹全國藥品監(jiān)督管理工作會議精神系列評論｜更高水平系統(tǒng)推進法治工作
《藥品管理法實施條例》經(jīng)國務(wù)院常務(wù)會議審議通過，規(guī)范涉企行政檢查，更新調(diào)整行政許可事項清單……2025年藥品監(jiān)管法治工作取得令人振奮的成績，也為“十四五”藥品監(jiān)管法治建設(shè)工作交出一份滿意答卷。【詳情】貫徹全國藥品監(jiān)督管理工作會議精神系列評論｜積極支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提質(zhì)增效
《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十五個五年規(guī)劃的建議》明確提出“支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展”“推進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新”。【詳情】貫徹全國藥品監(jiān)督管理工作會議精神系列評論｜以高效能監(jiān)管保障藥品高水平安全
在今年的全國藥品監(jiān)督管理工作會議上，國家藥監(jiān)局將“全力保障藥品高水平安全”列為年度重點工作之一，提出“完善藥品安全責任體系”“加強研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管”“強化經(jīng)營使用環(huán)節(jié)風險管控”三項具體舉措，全面提升藥品安全保障能力，切實保障人民群眾用藥安全。【詳情】貫徹全國藥品監(jiān)督管理工作會議精神系列評論｜準確把握藥品監(jiān)管面臨的形勢要求
“所當乘者勢也，不可失者時也?！睖蚀_把握藥品監(jiān)管面臨的新形勢、新要求，是我們擔當作為、開創(chuàng)未來的前提。在“十四五”圓滿收官、“十五五”全面開啟的關(guān)鍵時刻，全國藥品監(jiān)督管理工作會議在北京召開。【詳情】互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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