近期中美歐批準(zhǔn)上市新藥盤(pán)點(diǎn) 我國(guó)自主研發(fā)的四款新藥在全球范圍內(nèi)首次獲批上市
2025年12月份中美歐批準(zhǔn)上市的新藥中，中國(guó)批準(zhǔn)上市的新藥數(shù)量最多，為8款；美國(guó)批準(zhǔn)7款；歐盟批準(zhǔn)1款新藥上市。中國(guó)批準(zhǔn)八款新藥上市2025年12月份，我國(guó)共批準(zhǔn)8款新藥上市。根據(jù)Pharmadigger數(shù)據(jù)庫(kù)【詳情】近期美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示—— 我國(guó)三家藥企研發(fā)活躍度躋身全球前十
根據(jù)美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)，2025年12月份，全球新開(kāi)由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)總數(shù)為868項(xiàng)，數(shù)量環(huán)比上升43.47%；單月新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量高于2024年同期水平，同比上漲28.59%。值得注意的是，我國(guó)有3家企業(yè)進(jìn)入新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量排名前十榜單【詳情】“分子創(chuàng)新”與“遞送創(chuàng)新”雙輪驅(qū)動(dòng) ——從2025年美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市產(chǎn)品看生物藥發(fā)展方向
IgA腎病患者的蛋白尿（存在疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)）水平。該藥通過(guò)下調(diào)B細(xì)胞/漿細(xì)胞致病性IgA生成發(fā)揮作用，憑借蛋白尿替代終點(diǎn)獲得加速批準(zhǔn)，后續(xù)需通過(guò)確證性研究驗(yàn)證臨床獲益情況。全身用抗感染藥物2025年美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的6款全身用抗感染生物藥，包括新一代COVID-19加強(qiáng)免疫...【詳情】近期中美歐批準(zhǔn)上市新藥盤(pán)點(diǎn)
2025年11月份中美歐批準(zhǔn)上市的新藥中，美國(guó)批準(zhǔn)上市的新藥數(shù)量最多，為5款；中國(guó)批準(zhǔn)4款；歐盟批準(zhǔn)3款新藥上市。中國(guó)批準(zhǔn)四款新藥上市2025年11月份，我國(guó)共批準(zhǔn)4款新藥上市。根據(jù)Pharmadigger數(shù)據(jù)庫(kù)，其中除馬塔西單抗注射液外【詳情】近期美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示—— 結(jié)直腸癌和帕金森病藥物研發(fā)活躍
根據(jù)美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)，2025年11月份，全球新開(kāi)由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)總數(shù)為607項(xiàng)，數(shù)量環(huán)比下降9.81%；單月新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量低于2024年同期水平，同比下降13.79%。其中，結(jié)直腸癌為新開(kāi)臨床試驗(yàn)中最熱門(mén)的適應(yīng)證。熱門(mén)領(lǐng)域分布從2025年11月份新開(kāi)臨床試...【詳情】10月份中美歐批準(zhǔn)上市新藥盤(pán)點(diǎn) 我國(guó)自主研發(fā)的四款新藥在全球范圍內(nèi)首次獲批上市
10月份中美歐批準(zhǔn)上市的新藥中，中國(guó)批準(zhǔn)的新藥數(shù)量最多，為5款；美國(guó)批準(zhǔn)3款；歐盟批準(zhǔn)1款新藥上市。中國(guó)批準(zhǔn)五款新藥上市10月份，我國(guó)共批準(zhǔn)5款新藥上市。根據(jù)Pharmadigger數(shù)據(jù)庫(kù)，除那米司特片外【詳情】10月份美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示——多發(fā)性硬化癥藥物研發(fā)熱度顯著提升
根據(jù)美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)，今年10月份，全球新開(kāi)由企業(yè)/機(jī)構(gòu)資本主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)總數(shù)為643項(xiàng)，數(shù)量較9月份下降19.93%；單月新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量低于去年同期水平，同比下降6.81%。熱門(mén)領(lǐng)域分布從10月份新開(kāi)臨床試驗(yàn)熱門(mén)適應(yīng)證來(lái)看，乳腺癌為最主要的熱門(mén)研發(fā)領(lǐng)域，...【詳情】9月份中美歐批準(zhǔn)上市新藥盤(pán)點(diǎn) 我國(guó)自主研發(fā)的一款新藥在全球范圍內(nèi)首次獲批上市
9月份，中美歐批準(zhǔn)上市的新藥中，中國(guó)批準(zhǔn)4款新藥上市，美國(guó)和歐盟各批準(zhǔn)5款。中國(guó)批準(zhǔn)四款新藥上市9月份，我國(guó)共批準(zhǔn)4款新藥上市。根據(jù)Pharmadigger數(shù)據(jù)庫(kù)，其中莫米司特片為我國(guó)企業(yè)自主研發(fā)的全球范圍內(nèi)首次批準(zhǔn)上市的新藥（詳見(jiàn)表1）。莫米司特片是和美藥業(yè)研發(fā)的一...【詳情】互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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