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　　在我國現(xiàn)行醫(yī)療器械行業(yè)標準中，缺少相應的中醫(yī)醫(yī)療器械標準。同時，中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)標準的缺失也成為束縛行業(yè)發(fā)展的制約因素之一。近年來,我國已出臺一系列鼓勵中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的宏觀政策，提升中醫(yī)醫(yī)療健康設備的數(shù)字化與智能化制造業(yè)水平,將極大地推進中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。此外,中醫(yī)醫(yī)療器械與人工智能等技術(shù)的全面結(jié)合將成為未來產(chǎn)業(yè)的主導發(fā)展趨勢。

　　在現(xiàn)行趨勢下,預計到2030年，中醫(yī)醫(yī)療器械共性關鍵技術(shù)和核心部件的研發(fā)將取得突破，研發(fā)并轉(zhuǎn)化應用一批適應臨床需要與市場需求的精細化、集成化、數(shù)字化、智能化產(chǎn)品。

　　中醫(yī)醫(yī)療器械市場規(guī)模與特點

　　中醫(yī)醫(yī)療器械是指在中醫(yī)藥理論指導下研發(fā)和應用的醫(yī)療器械，包括開展針灸、刮痧、拔罐等診療活動應用的傳統(tǒng)中醫(yī)醫(yī)療器械和四診儀、經(jīng)絡檢測儀、電針治療儀等中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代科學技術(shù)相結(jié)合的現(xiàn)代中醫(yī)醫(yī)療器械。

　　與中成藥、中藥飲片、配方顆粒等大體量的中藥細分領域相比，我國中醫(yī)醫(yī)療器械市場總體體量不大。在政策利好與需求增長等因素的促進下，我國中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模呈穩(wěn)步增長之勢。2020年，我國中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為152.8億元，2014~2020年，中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模以17.5%的年復合增長率持續(xù)增長。未來3年，我國中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)預計仍將以不低于17.0%的年復合增長率高速增長，到2023年，市場規(guī)模有望達到244.7億元（見圖1）。

　　圖1  我國中醫(yī)醫(yī)療器械市場規(guī)模（來源：火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫，頭豹產(chǎn)業(yè)研究院公開數(shù)據(jù)）

　　我國中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)高速增長，主要受以下三個因素驅(qū)動：

　?。?）民眾有需求

　　當前，我國民眾的醫(yī)療保健意識逐漸增強，老齡群體及亞健康群體的擴大，拉動了市場對中醫(yī)醫(yī)療器械的需求。中醫(yī)以其在養(yǎng)生、保健、預防、康復等方面的優(yōu)勢，越來越受民眾認可。

　　（2）未來有市場

　　居民收入水平提升，支付能力增強，為中醫(yī)醫(yī)療器械的消費提供了物質(zhì)基礎。VR、人工智能等新技術(shù)推動中醫(yī)醫(yī)療器械不斷進步。在民營中醫(yī)醫(yī)院、中醫(yī)診所、老年護理院、康復療養(yǎng)機構(gòu)和養(yǎng)生保健機構(gòu)等機構(gòu)的資金、人才、技術(shù)資源、運營經(jīng)驗支持下，中醫(yī)藥健康養(yǎng)老服務業(yè)發(fā)展進入快速發(fā)展期，極大地刺激了中醫(yī)醫(yī)療器械市場的快速發(fā)展。

　?。?）國家有政策

　　我國政府頒布了一系列政策，鼓勵中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)健康、快速發(fā)展。

　　中醫(yī)醫(yī)療器械分類與發(fā)展歷程

　　中醫(yī)醫(yī)療器械是中醫(yī)在診斷、治療等環(huán)節(jié)所使用的器械。

　表1  中醫(yī)器械產(chǎn)品主要分類

　表2  中醫(yī)治療器械發(fā)展歷程

　表3  《醫(yī)療器械分類目錄》里的中醫(yī)器械

　　中醫(yī)醫(yī)療器械市場分布及專利數(shù)量

　　中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品整體數(shù)量較少，江蘇省擁有的中醫(yī)醫(yī)療器械數(shù)量大幅領先其他區(qū)域，主要研發(fā)企業(yè)分布在東部沿海地區(qū)及華中地區(qū)?；鹗瘎?chuàng)造數(shù)據(jù)庫顯示，中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量及規(guī)模近年不斷擴大。截至2021年1月，全國中醫(yī)醫(yī)療器械已有國家批準產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)共有254家；規(guī)模以上企業(yè)28家；高新技術(shù)企業(yè)37家。

　　中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)實力正在明顯增強。截至2021年1月，政府所屬中醫(yī)科研機構(gòu)課題數(shù)合計3672個。目前，全國二類中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品主要聚焦在無源針灸針、皮內(nèi)針類、有源針灸針產(chǎn)品。全國一類中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品主要聚焦在拔罐類產(chǎn)品、刮痧類產(chǎn)品、穴位貼、貼類產(chǎn)品。

　　從產(chǎn)品的區(qū)域分布來看，我國共有有效獲批的中醫(yī)醫(yī)療器械406個，其中江蘇省最多，共計130個（占比32.01%）；廣東省有28個（占比6.89%）；河南省有28個（占比6.89%）；上海市有23個（占比5.67%）。在中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的專利獲批數(shù)量上，共有2768個專利獲批。

　　行業(yè)制約因素及未來發(fā)展趨勢

　　中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來整體發(fā)展態(tài)勢雖然向好，但仍然存在一系列制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的因素。行業(yè)整體集中度不高，呈現(xiàn)出“規(guī)模小、資源配置效率低、運營混亂”等局面。與此同時，中醫(yī)醫(yī)療器械在技術(shù)與安全性等方面仍面臨挑戰(zhàn)。

　　伴隨國家利好政策的進一步落實，中醫(yī)診療需求的增加和創(chuàng)新能力的增強，未來中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)勢頭仍是向好，集中度有望提升。但研發(fā)成果困難，研發(fā)周期較長，效率較低，短期內(nèi)難以取得較大的效益也是制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要因素。

　　針對中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)相關制約因素，筆者認為，我國未來可以圍繞“人工智能+”中醫(yī)醫(yī)療器械以及保健品中醫(yī)醫(yī)療器械等維度進行延伸。

　　1、“人工智能+”中醫(yī)器械

　　2018年以來，政府不斷出臺與“人工智能+”相關的醫(yī)療器械鼓勵政策，推進了包括中醫(yī)醫(yī)療器械在內(nèi)醫(yī)療器械領域人工智能化的進程。

　　中醫(yī)醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械的重要組成部分亦會借力利好人工智能政策的“東風”，加快產(chǎn)品創(chuàng)新，拓寬“人工智能+”的應用場景，從而實現(xiàn)更為精準與個性化的分析診療。

　　2、保健類中醫(yī)醫(yī)療器械具備良好的發(fā)展前景

　　中國老齡化日益嚴重,現(xiàn)代快節(jié)奏與高壓的生活導致慢性病患病率逐漸增加，引發(fā)了人們對保健類中醫(yī)醫(yī)療器械在內(nèi)的需求增加，而保健類中醫(yī)醫(yī)療器械具有治療過程溫和、有效緩解慢性病痛的優(yōu)勢，逐漸得到消費者的認可。(火石創(chuàng)造)

(責任編輯：何璇)