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北京市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊處赴第四分局轄區(qū)調研醫(yī)療器械唯一標識實施工作

  • 2022-09-14 10:59
  • 作者：王娟
  • 來源：中國食品藥品網

　　中國食品藥品網訊 近日，北京市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊處二級調研員黃榮建到北京市藥監(jiān)局第四分局轄區(qū)的愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司開展醫(yī)療器械唯一標識實施工作調研。進一步了解醫(yī)療器械唯一標識的實施情況，幫助企業(yè)解決實施過程中遇到的難題。


圖為醫(yī)療器械注冊處調研員在愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司開展現場調研。

圖為醫(yī)療器械注冊處調研員在愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司開展現場調研。


　　調研人員首先現場查看企業(yè)的生產車間，重點關注唯一標識賦碼設備和賦碼工藝流程，詢問了賦碼設備的驗證情況，提示企業(yè)要合規(guī)賦碼，確保醫(yī)療器械全生命周期精準追溯；其次，組織企業(yè)相關人員座談交流，聽取企業(yè)在唯一標識工作啟動以來的實施現狀，了解了企業(yè)在產品注冊、生產、流通、使用等環(huán)節(jié)中唯一標識的應用情況；最后，詳細詢問企業(yè)在唯一標識實施過程中遇到的困惑與難點，現場給出指導性意見和建議。（王娟）


(責任編輯：常靖婕)

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